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百色市市场监管局扎实推进药品安全专项整治行动

2022年12月01日16:49 |
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今年以来,按照自治区药品监督管理局的统一部署,百色市市场监督管理局深入开展药品安全专项整治行动,切实维护全市人民群众用药安全。

加强领导,精心部署。为保证专项整治工作的顺利进行,百色市市场监管局联合自治区药监局百色检查分局成立专项整治行动专班,抽调精干力量组建综合协调、药品监管、医疗器械监管、化妆品监管及执法办案等五个工作组,印发《百色市深入开展药品安全专项整治行动实施方案》,明确工作目标、整治重点、措施和要求,为行动的开展提供组织保障和制度保障。

严控风险,罚帮并重。加强风险信号综合研判,对辖区内线上线下“两品一械”生产、经营和使用单位的检查核查及不良反应(不良事件)进行监测,排查出包括经营使用过期药品、进货查验记录不全等10类风险隐患,涉及36家企业(单位),已依法分别对涉事企业(单位)予以责令整改和立案查处。同步加大服务力度,指导企业(单位)抓好隐患整改和薄弱环节整改提升。对诸如“进货查验记录不全”等出现频次多,风险级别相对较高的风险隐患举一反三,主动帮助企业(单位)改进质量管理体系,引导企业(单位)自查自纠,努力把风险隐患遏制在萌芽状态。

加强执法,严查严打。突出重点,将防护服、口罩等医疗物资,以及制售假药劣药、儿童化妆品等作为检查打击重点,加强执法办案力度,促进专项整治行动走深走实。落实经费,先期投入10万元用于执法产品抽样买样、检验等,医疗器械专项抽检、日常监督抽样共91批,不合格15批次,均已开展后处置工作。以案代训,组织12个县(市、区)执法业务骨干进行现场执法教学培训,并结合“铁拳·桂在真打”行动,统一开展医疗器械执法行动,有效提升案件查办质量和效率。

强化协同,形成合力。加强部门横向协作,及时向卫健部门通报防疫医疗物资抽检情况,严防不合格医疗物资继续使用,保障抗疫一线人员用械安全。主动与公安机关、海关缉私部门配合协作,查处相关假冒伪劣医疗用品案件,阻止假冒伪劣医疗用品流入市场、走出国门。实施市、县、乡镇“三级”纵向联动监管,市、县、乡三级上下贯通,同频同振,监督检查和案件查办一体推进,检查和执法信息互通互联,达到“1+1+1>3”的效果。

截至目前,全市立案查处药品、医疗器械、化妆品案件681件。查获假冒伪劣药品、医疗器械、化妆品一批,货值金额1107万元,其中重大案件10件。查获假药抗病毒口服液4.3万支,不合格医用口罩102.5万个,医用防护服3.43万套;查获超期新生儿黄疸治疗箱、婴儿培育箱22台;查获未经批准注册多维彩色立体超声仪2台;开展化妆品产品质量执法行动,在田东县、田林县、右江区打掉47个化妆品售假窝点,查获假冒飘柔、海飞丝等知名品牌化妆品一批。(黄华 李秀香)

来源:百色市市场监管局

(责编:李敏军、叶斌)

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