有人怕他，因為他有一雙“火眼金睛”，藥品生產任何一絲違法違規的蛛絲馬跡都很難逃過他的檢查﹔有人盼他，因為他業務精湛，能給人指點迷津﹔老百姓都喜歡他，因為他守住了大家用藥安全的源頭，守護大眾的生命健康。他就是廣西藥監局藥品生產監管處藥品生產檢查員張鎮。

10年前，北京大學藥學院化學生物學專業研究生畢業的他，懷著夢想來到了廣西藥監局工作。從踏進藥監局大門的那一刻起，他便扛起了藥監事業的責任擔當，在一次次挑戰與磨練中迅速成長，成為了老百姓心目中靠得住的藥品安全守門人。

勤學刻骨練就“火眼金睛”

張鎮，北京大學的一名高材生，打小就是個勤奮好學的孩子，到了工作中，他依然保持這那份勤奮刻苦。在張鎮的辦公桌上，除了日常的辦公用具，還有一堆被他翻得紙張都爛了的各種學習資料和文件，裡面的各種記號畫得密密麻麻。

“去檢查，專業知識必須過硬，你講話才有力度，企業才會信服你，才會願意深入溝通，解決問題。”這是張鎮這些年做檢查工作的心得，也是他每次出師必勝的法寶。因為勤奮刻苦，張鎮從剛入職的一個新手迅速成長為了一個檢查能手，任何一絲藥品生產過程的違法違規蛛絲馬跡，凡是經他眼的都難以逃脫。

不久前，張鎮帶隊到桂林的一家企業檢查，這家企業生產線各方面看起來各方面都很規范，沒發現任何問題。在材料匯總環節時，跟隨著企業的人去到辦公樓會議室，正當大家都在全神貫注的匯總材料時，張鎮聞到了一股濃濃的藥味。在藥品生產企業聞到藥味這是再正常不過的事了，可是，張鎮偏偏就聞出了不一樣的感覺來！

這味兒不對勁！會不會有問題？這個疑問在張鎮的腦子裡不停地打轉。於是，趁著大家休息的時候，張鎮自己悄悄的走下樓轉了一圈。張鎮發現這棟樓的一樓很多房間都是寫著“員工宿舍”，房門禁閉，窗戶上貼著紙。職業敏感的他頓時感覺——這裡面非常可能有問題！

張鎮要求企業打開房門檢查，但是企業的人不願意配合，以“拿鑰匙的人出去了”等等理由來推脫。於是，張鎮向企業的人分析了他斷定“員工宿舍”裡存放藥品或者藥品原料的根據，同時擺明了這種違法違規行為帶來的安全隱患和后果。在張鎮的據理力爭和耐心勸說下，企業的人終於肯打開房門。果不其然，這“員工宿舍”竟然是囤放藥品的倉庫！

在鐵証面前，該企業不得不承認錯誤，進行了整改……

藥品GMP檢查，是一項專業性強、技術要求非常高的工作，張鎮在工作中勤學苦練，並把每一次檢查都當成學習機會，練就了一雙“火眼金睛”，迅速成長成為了全區藥品生產監督管理、組織查處違法行為、監督抽檢的業務骨干。近三年來，張鎮參與制定通過仿制藥質量和療效一致性評價品種、國家基本藥物、醫院制劑、出口藥品、兒童用藥、2年內新批准上市藥品、麻精藥品、中藥飲片、中藥生產、興奮劑等30多個專項檢查方案，細化檢查內容、檢查要求、時間節點等，為有效推進檢查工作提供保証。直接參與對藥品生產企業檢查60余家次，飛行檢查20余家次，2020年8月作為檢查組成員參與國家局組織對廣西一家企業的飛行檢查，因經驗豐富、敢擔當善作為，2021年被增選為廣西GMP檢查組長。

細心謹慎守護藥品安全

藥品安全涉及到人民群眾切身利益，容不得一點馬虎，張鎮深知藥品安全的重要性，特別是藥品安全風險易發於生產環節，藥品生產監管不能有絲毫的放鬆和鬆懈。

“他辦事非常細心謹慎，思路清晰。”大家都這樣評價張鎮。在每次去企業檢查之前，張鎮都要好好做一番功課，把企業的相關資料仔仔細細的研究透徹。曾有同事開玩笑的說：“張鎮，你看企業的資料，比高考復習還要認真啊。”張鎮說：“這事兒比高考還重要，高考考不過，是自己一個人的事，藥品安全這一關不過，那就是無數群眾生命健康的事兒……”

有一次，張鎮跟著同事去廣西欽州市一家藥品生產企業檢查，就在大家准備撤離時，細心的張鎮在查看企業財務台賬中發現了兩張發票有異常，按照相關數據，這批產品已經銷售出去了，可是張鎮在倉庫裡又看到了這批產品。於是他跟企業對比數據，把企業的數據背得滾瓜爛熟，並打破砂鍋問到底，果然發現這批藥品是套批號生產的，是違規產品！

正是因為張鎮細心謹慎，容不得一點馬虎，所以在檢查時總能做到不漏掉一絲隱患，為群眾牢牢守住藥品安全這扇門。

近兩年來，張鎮共查處假劣藥、違規生產等案件52起，處罰企業31家次。2020年底查辦某重大案件過程中，面對復雜棘手的情況，張鎮多次實地開展對企業進行調查取証，並輾轉湖南、山東等地進行延伸檢查，核實企業的違法違規行為后，責令企業在全國范圍內下架相關產品，控制風險，第一時間與公安機關主動對接移交企業涉嫌犯罪線索，堵住了藥品安全風險。

主動擔當用心服務企業

“如果不是張老師，恐怕我得花更多的冤枉錢，不知還得走多少彎路啊。張老師不愧是高材生，我的福星啊……”

作為一個優秀的GMP檢查員，張鎮不僅有鐵面無私，更有柔情溫暖的一面。在企業出現違法違規的時候，他會毫不留情的嚴查，在企業碰到困難的時候，他又像朋友、像兄弟一樣伸出援助之手。

日前，在南寧的一家注冊劑生產企業檢查現場，企業老總一見到張鎮，就上前來緊緊握住張鎮的手，不停地感謝張鎮，說張鎮是他的福星。

原來，在兩年前的一次檢查中，張鎮發現這家新搬遷的注冊劑生產企業設備非常先進，投入很大，但是廢品率卻很高，造成了極大的浪費和損失，張鎮看在眼裡，卻痛在心裡。回到家后，張鎮把檢查過程仔細的回憶一遍又一遍，數據分析一次又一次，他決定為企業找出問題的根源，幫助企業提升效能。第二天，張鎮又去跑到企業，專門對整個質量管理體系進行檢查，發現了問題所在——企業在人員培訓、GMP管理上存在缺陷。為了幫助企業解決問題，張鎮作了細致研究，並給企業提供了一份詳細的提升方案。

“我每年都花重金從外面請專家來做指導，但是效果不佳，張老師來檢查，一下子就把問題給解決了，真是太感謝了，歡迎你們經常來檢查……”

“學這行，干這行，那就要精這行，作為一個檢查員，去企業檢查發現了問題，想辦法讓企業實現提升了，我自己也有成就感，這也是一個檢查員應該做的。”張鎮幾句朴實的話，詮釋了廣西藥監人不忘初心，牢記使命，主動擔當的時代風採。（藍必賢）

來源：廣西藥品監督管理局

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