2月28日，從廣西市場監管局召開2022年全區市場監管工作電視電話會議了解到，2021年廣西藥監部門堅持政策為大、項目為王、環境為本、創新為要的要求，發揮政策引導和科學監管作用，著力打造醫藥創新形勢相適應的審評審批機制和監管生態，持續拉升全區醫藥產業質量發展高線。

審評審批跑出“加速度”。開展審評審批提速暢通行動，完善醫療器械優先審批和創新審查機制，出台了《醫療器械審評審批提質增效擴能工作方案》《廣西第二類醫療器械優先審評審批程序》，第二類醫療器械技術審評時限比法定時限平均縮減40%。在玉林市創新區市聯合共建異地實驗室，藥材進口檢驗周期由法定20日提速至7個工作日以內，檢驗速度全國領跑。全年新增“兩品一械”生產企業38 家，第二類醫療器械首次注冊產品257個，化妝品備案1335個。

中藥壯瑤藥標准建設譜寫新篇章。積極探索中醫藥壯瑤醫藥傳承創新發展新途徑，發布四種蛇類的廣西少數民族及地方習用藥材質量標准，制訂發布《廣西瑤藥材標准（第二卷）》共170個品種、廣西壯族自治區中藥配方顆粒質量標准 （第一批）》共178個品種。

醫藥產業轉型升級步入快車道。支持鼓勵企業在現代醫藥新技術、新靶點、新機制方面開展創新，激發產業創新活力。新增8個通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種，同比大幅增加7個。3家企業10個產品按照醫療器械注冊人制度獲取注冊証。藍牙血壓計、智能無創呼吸機填補了廣西醫療器械生產空白。推動生物醫藥投資意向項目20個、投資額216.7億元。

助力“三區”建設開辟新局面。主動融入自治區產業發展戰略，爭取到並積極支持落實防城港國際醫學開放試驗區發展的3條高含金量政策措施。支持廣西自貿區、沿邊重點開發開放試驗區建設，在自貿區試點改革事項6項。愛店口岸增設藥材進口邊境口岸獲得國務院批准。（程奇）

來源：廣西藥品監督管理局

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