廣西藥監局開展醫療器械經營企業專項飛行檢查

為強化醫療器械質量安全的事中事后監管，9月20日至24日，按照自治區藥監局《關於印發2020年廣西醫療器械監管相關工作實施方案的通知》和《關於印發2020年度醫療器械經營飛行檢查方案的通知》要求，委托廣西醫療器械技術審評中心組織6個工作組對轄區內14家經營企業開展醫療器械經營質量管理規范專項飛行檢查。

按照“雙隨機一公開”的要求，檢查組採取隨機抽取檢查員和檢查對象方式開展。檢查前，自治區藥監局組織全體人員開展檢查相關業務培訓和廉政教育，明確工作任務要求，統一檢查標准程序，強調廉政紀律。檢查中，重點檢查經營企業上一年度經營質量管理規范檢查出問題的整改落實情況，冷鏈運輸、貯存條件是否完備，記錄是否真實完整以及產品的質量安全和可追溯性等。下一步，自治區藥監局將對檢查發現的問題進行集中風險評估和綜合研判，及時向社會公告飛檢結果，根據檢查結果做好后處置工作。通過這次飛行檢查，進一步提高企業負責人的法律意識和風險意識，強化企業主體責任落實，較好引導促進企業健康發展和保障公眾的用械安全。

來源：廣西壯族自治區藥品監督管理局網站