为进一步规范桂林市口腔医疗机构医疗器械质量管理水平，保障口腔医疗器械使用环节质量安全，当前，桂林市市场监管系统正在全市范围内开展口腔医疗机构医疗器械专项整治工作，进一步提高口腔医疗器械使用单位的法律法规意识，规范口腔医疗器械的购进渠道和使用行为，严厉查处购进和使用不合格医疗器械的违法行为。

据介绍，全市市场监管部门将对辖区内持《医疗机构执业许可证》且诊疗范围含“口腔科”的所有医院、社区卫生服务中心，以及一级以下口腔门诊部、诊所开展全覆盖检查。重点检查高分子义齿材料、齿科植入材料、各种充填材料、印模材料等口腔科材料类和设备、器具及手术器械等医疗器械。同时，还将对口腔医疗器械的采购渠道是否合法、是否按规定索取留存进货凭证，供货单位的证明资料是否齐全并留档备查，口腔植入类医疗器械是否永久保存植入记录，是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，进口医疗器械是否有中文标签及说明书，有特殊温度贮存的医疗器械是否按说明书及标签的规定进行贮存等进行着重检查。

为积极回应群众反映的口腔诊疗成本高、收费不明及广告宣传等问题，此次口腔医疗机构医疗器械专项整治行动突出医疗器械监管、价格监管和广告监管齐抓共管的多项业务执法，通过常态化执法检查和不定期联合执法，持续加大对违法违规行为的查办力度，确保整治行动取得成效。

“全市市场监管部门将立足职能，通过强有力的监管，切实落实属地监管责任，全面规范桂林市口腔医疗机构的经营行为。”桂林市市场监管局医疗器械安全监督管理科负责人介绍，将继续加大对口腔医疗机构医疗器械购进和使用情况的专项整治力度，对存在违法违规行为的医疗机构依法从严查处。

来源：桂林市市场监管局

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