监管人员深入医疗器械成品库开展抽检。程奇摄

近日，自治区药监局部署在全区范围内开展医疗器械质量安全专项整治行动，要求各级药品监管部门聚焦医疗器械安全风险隐患、强化重点产品、重点企业、重点区域监管，督促落实医疗器械注册人备案人经营企业使用单位主体责任和监管部门监管责任，推动医疗器械产业高质量发展，保障人民群众用械安全。

此次专项整治重点突出九个方面： 一是疫情防控医疗器械。二是集中带量采购中选医疗器械。三是无菌和植入性医疗器械。四是医疗美容医疗器械。五是医疗器械注册人委托生产。六是创新医疗器械企业。七是生产经营重大变化企业。八是特定人群使用医疗器械。九是网络销售医疗器械。整治行动覆盖医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管，重点打击整治无证生产经营、编造生产记录、检验记录、经营使用未经注册或者备案的医疗器械、网络违法违规销售以及通过伪造资质证明文件、出租出借证照非法购进销售医疗器械等违法违规行为。重点关注包括医疗美容医疗器械、彩色隐形眼镜、定制式义齿等投诉举报较为集中的产品，深挖线索，深入调查，严肃处置。加强行刑和行纪衔接。发现涉嫌犯罪案件，及时移送当地公安机关，并积极配合公安司法机关做好案件相关检验、鉴定、认定等技术工作。推进行政执法与纪检监察监督贯通协同，对有案不查、有案不移、有案不接，涉嫌失职渎职的，及时移交纪检监察机关。（程奇）

监管人员在医疗器械生产车间开展检查。程奇摄

监管人员在产品功能测试现场检查。程奇摄

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