9月15日下午，由瑞康醫院胸心血管外科承接的“可降解VSD封堵器”臨床試驗項目啟動會在B座23樓會議室召開。瑞康醫院黨委書記高宏君，胸心血管外科全體研究組成員及上海錦葵醫療器械股份有限公司有關負責人參加會議。

啟動會上，高宏君肯定了瑞康醫院胸心血管外科承接的“可降解室間隔缺損封堵器”臨床試驗項目，並指出，臨床試驗工作是瑞康醫院重點工作的一部分，醫院將全力以赴支持開展臨床試驗項目，並要求研究團隊在臨床試驗中要嚴格遵守GCP規范，嚴格執行試驗實施方案和流程，試驗數據記錄要客觀、真實，嚴格恪守科研誠信行為，盡職盡責高質量完成試驗項目。高宏君強調，要高度重視臨床試驗項目的安全性，並希望通過更多的臨床試驗項目能提高醫療質量，擴大學術影響力，培養醫務人員嚴謹、規范的醫療作風，進一步增強瑞康醫院綜合技術實力和專業特色優勢，提高臨床隊伍的理論與技術水平。

據悉，本次臨床試驗項目是全球結構先心治療領域的領先技術，是國內多家中心共同實施的創新醫療器械臨床試驗項目，該臨床計劃於全國入組147例患者，將對病人在接受室間隔缺損封堵手術后對其進行為期一年的臨床隨訪，以觀察海錦葵醫療自主研發及生產的“可降解室間隔缺損封堵器”在臨床應用環境下的短期及中期安全性與臨床表現。目前參與本項目的國內中心有10家，瑞康醫院是全國正式啟動的第3家，也是目前兩廣地區唯一參與該項目並正式啟動的臨床中心。

心臟室間隔缺損是最常見的先天性心臟病之一，佔全部先天性心臟病患者的20%。通俗點說，就是左、右心室的間隔沒有長好，中間留有“洞”。可降解封堵器是心肌臨時的“橋梁”， 相比傳統金屬封堵器，可降解封堵器降解后由組織吸收代謝，缺損部位由自身組織修復覆蓋，無“術后”之憂。該項目的啟動，標志著廣大先心病的患兒將有機會不再是“鋼鐵俠”，避免了金屬永久性封堵器可能帶來的遠期並發症。未來，瑞康醫院將繼續緊隨前沿技術，全力搭建臨床試驗平台，嚴格遵守現行臨床試驗規范，以高標准的臨床試驗為契機，進一步提高瑞康醫院的醫療質量和科研水平，同時為患者服務更好更優更先進的治療方法，提升患者就醫體驗。（闞昆侖）

來源：廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院官網

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