自治區藥監局加快藥品生產和經營許可証的審批 助力做大做強廣西中醫藥產業

自治區藥監局把位於中國中藥（桂林）產業園的廣西一方天江制藥有限公司（以下簡稱“廣西一方”）中藥配方顆粒生產經營列為重點幫扶項目，從企業投資意向、建廠、產品申報等環節進行全程指導幫扶。成立由行政與技術專家組成的“服務專班”團隊專程赴“廣西一方”，現場指導該企業推進與集團內有關企業共用中藥前處理及提取車間項目，並對該公司中藥提取車間的工藝布局提出合理化建議。同時，積極協調廣東省藥監局同意廣東一方公司在桂林設立廠外車間。為企業開通綠色審批通道與保持常態聯系並及時予以辦理《藥品生產許可証》。在自治區藥監局的幫助推動下，廣西一方公司中藥配方車間的裝修已基本完成。

幫助企業完成辦理藥品經營許可証。廣西方寧醫藥有限公司是“廣西一方”在廣西投資的唯一全資子公司，主要業務是藥品經營。該公司向自治區藥監局申請《藥品經營許可証》核發，自治區藥監局桂林檢查分局現場指導企業按照《藥品經營質量管理規范》的要求自查，同時，食品藥品審評查驗中心的藥品流通專家也全程跟蹤指導，第一時間安排檢查組進行現場檢查，審批注冊處快速審批，已向該公司核發了《藥品經營許可証》。

出台相關政策支持院內中藥制劑由具有資質的醫療機構或者藥品生產企業配制配送。自治區藥監局已出台《廣西壯族自治區醫療機構制劑注冊管理實施細則》，明確持有《醫療機構制劑許可証》的醫療機構及持有《藥品生產許可証》的藥品生產企業均可接受醫療機構院內中藥制劑的委托配制。如我區醫療機構提出委托“廣西一方”配制、配送院內中藥制劑，自治區藥監局將給予支持。

圍繞產業所需、企業所盼，自治區藥監局積極發揮部門職能，主動服務、貼近服務，幫助企業解決實際困難和問題，助推我區醫藥產業高質量發展。

來源：廣西壯族自治區藥品監督管理局網站