2020年全區藥品抽檢工作取得良好成效

為保証廣西藥品質量，保障公眾用藥安全有效，嚴守藥品安全底線，2020年全區藥品監管部門按照藥品抽檢工作計劃，穩步推進藥品抽檢的各項工作，取得良好成效。

一、攻堅克難，藥品抽檢工作任務如期完成。全區廣大藥品監管人員克服新冠疫情帶來的各種不利影響，格盡職守、履職盡責，敢於擔當、攻堅克難，冒著被感染新冠病毒的風險，深入全區各地涉藥單位，克服藥品生產企業因生產不正常無藥可抽等不利因素，主動作為，迎難而上，順利完成2020年全區藥品抽檢任務，全區共抽檢藥品4187批，發布四期《藥品質量公告》，依法查處46批抽檢不合格藥品。

二、加強制度建設，藥品抽檢工作質量更有保証。一是以國家局《藥品質量抽查檢驗管理辦法》出台為契機，結合廣西實際，及時制定了《廣西藥品質量抽查檢驗管理辦法實施細則》。二是制定了《廣西藥品承檢機構考核管理暫行規定》，通過資料審查、檢定能力考核、現場考核等方式綜合考核藥品承檢單位，進一步規范藥品承檢機構管理，確保全區藥品抽檢質量。

三、加強培訓，藥品抽檢工作規范有序。藥品抽檢質量的高低，關鍵因素是人。我局在北海、桂林分別舉辦全區藥品抽檢工作培訓班和藥品生產監管業務培訓班，統一標准、明確要求，嚴格按照《廣西藥品質量抽查檢驗管理辦法實施細則》、《藥品抽樣原則和程序》開展藥品抽檢工作，確保程序合法、過程規范、數據可靠，藥品抽檢質量穩步提高。

四、監檢結合，充分發揮藥品抽檢技術支撐作用。主要體現在以下幾個方面：一是在中藥飲片專項整治中，通過對重點區域、重點品種，加大抽檢頻次，提高抽檢的針對性，共檢出22批飲片、13批中藥材不符合規定﹔二是對出口化學藥品實施全覆蓋抽檢，共抽檢21批，合格21批，合格率100%，切實保障出口藥品質量安全,有力維護我國出口化學藥品國際聲譽﹔三是在飛行檢查、案件查辦中開展應急抽檢113批，16批不符合規定，充分發揮藥品抽檢在監管中的技術支撐作用。

來源：廣西壯族自治區藥品監督管理局網站