廣西中藥飲片生產專項整治取得階段性成效

為全面貫徹實施新修訂的《藥品管理法》，嚴格落實“四個最嚴”要求，進一步加強中藥飲片生產質量監管，消除安全隱患，規范行業秩序，自治區藥監局根據年初制定的《廣西中藥飲片專項整治工作實施方案》，組織開展了為期2年的中藥飲片專項整治工作，全區藥品生產監管人員克服疫情的不利影響，主動作為、迎難而上，敢於擔當，牢牢守住全區飲片生產質量安全底線，圓滿完成了2020年監督任務，取得了良好的階段性成效。

一、不規范行為得到糾正，違法違規行為得到及時查處。此次專項整治要求對全區176家中藥飲片中成藥生產企業進行全覆蓋檢查，目前實際檢查企業158家，超額完成今年105家的檢查任務，檢查結果符合規定的50家，責令整改83家，立案查處4家，使不規范的行為得到糾正，違法行為得到及時查處，有效遏制和震懾中藥飲片生產領域的違法違規行為，消除一批潛在風險。

二、企業主體責任得到增強，生產和質量管理得到進一步規范。通過專項整治，發現一批共性問題和潛在風險，促使企業進一步認識到在質量理念、能力、管理上與GMP要求存在的的差距與不足，提高主體責任意識，主動自我完善並消除質量安全隱患，整治期間有23家企業主動停產整頓。

三、飲片質量得到穩步提高，用藥安全得到了更好的保障。中藥飲片受到來源復雜、品種多批量小、檢驗成本高、質量標准不夠完善、生產管理水平較低等多種因素影響，質量問題時有發生。通過持續整治，廣西中藥飲片的質量得到穩步提高，2020年度生產環節抽檢合格率達到97%，中藥飲片生產質量得到了較好保障。

四、寓服務於監管，多措並舉助力飲片產業高質量發展。一是上下聯動。充分發揮檢查分局監管一線骨干作用，形成監管合力﹔二是監檢結合。通過開展飲片企業“中藥檢定能力考核活動”，及時發現飲片生產企業中藥檢定能力的短板，堵塞漏洞，幫扶企業提高檢測檢驗技能和水平﹔三是監幫相促。通過深入各地組織召開“中藥飲片專項整治推進會”的方式，通報情況、分析風險、指出問題、答疑解惑，在努力做好監管的同時，積極幫助企業提高飲片生產管理水平和質量保証能力，助推廣西飲片產業高質量發展。

來源：廣西壯族自治區藥品監督管理局網站