廣西以審批“加速度” 助力中藥制劑投產防疫

2月20日，自治區藥監局實施應急審批，快速通過廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院委托培力（南寧）藥業有限公司生產調配“清肺排毒湯”預包裝顆粒飲片備案。

2月19日，在獲悉廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院“清肺排毒湯”委托生產調配申請后，自治區藥監局打破常規，提前介入，第一時間安排專人開展技術幫扶。同時開通特別審批綠色通道，實行容缺受理，20日下午申報材料一到，當天即完成審批備案。

“清肺排毒湯”是明確列入國家衛生健康委公布的《新冠肺炎診療方案》中的治療處方，國家中醫藥管理局根據中西醫臨床治療及療效觀察情況，將《清肺排毒湯》推薦各地使用。“清肺排毒湯”備案后，廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院將委托培力（南寧）藥業有限公司進行調配，據醫院和企業相關負責人介紹，首批“清肺排毒湯”預包裝顆粒飲片將捐贈到正在疫情防控一線的“廣西赴湖北戰疫醫療隊”，支援湖北防控疫情。

自Ⅰ級響應啟動以來，自治區藥監局相繼出台疫情防控急需藥品特別審批方案、支持打贏疫情防控阻擊戰促進經濟平穩運行若干措施等文件，通過傳統中藥民族藥制劑簡易備案程序,對“清肺排毒湯”等8個品種備案，充分發揮中藥壯瑤藥在應對新冠肺炎感染的治療作用，促進醫療救治取得良好效果。

來源：廣西壯族自治區藥品監督管理局網站