广西药监局南宁检查分局监管人员对义齿加工企业开展现场检查。甘露摄

为切实加强定制式义齿产品的监督管理，近日，广西药监局下发通知，联合各级市场监管部门在全区范围内开展为期8个月的口腔定制式义齿生产、经营使用环节的专项整治行动，严厉打击影响义齿质量安全的违法违规行为，确保消费者“装得美 啃得动”。

口腔定制义齿产品质量安全不仅影响消费者实用美观，而且直接危及口腔安全和身心健康。广西药监局心系“民心工程”，在开展医疗器械生产使用环节风险隐患排查整治工作中，把口腔定制义齿专项治理作为一项重要目标，由全区药监系统对辖区内定制式义齿生产企业和其他生产企业进行现场检查，重点检查义齿生产环节中生产企业是否取得《医疗器械生产许可证》；义齿的原材料质量是否合格；生产场所是否合法；委托或受托生产企业是否按规定登记备案；义齿产品的型号规格、性能结构组成是否依法进行了注册；是否按注册产品标准进行生产等。严厉打击无证制售医疗器械违法犯罪行为和非法制售义齿“黑窝点”。由市场监管部门对义齿经营企业和牙科诊所等医疗机构进行隐患排查。

对检查中发现的一般缺陷的企业，监督企业立即整改到位；对存在影响产品质量安全风险的企业，责令其立即停产整改，并经100%复查合格后方可恢复生产。发现违法违规行为的，及时移交稽查部门立案查处；对牙科诊所等医疗机构检查中存在的问题立即通报辖区内卫生主管部门进行处理；对无证生产企业的地下黑窝点联合公安部门进行及时整治，依法依规严惩重罚。通过多部门联合查市场、端窝点、堵源头、肃行风，保障群众拥有一个安全的义齿消费环境。（程奇、汪航玉）

广西药监局河池检查分局深入义齿生产企业车瓷组车间现场检查产品质量。莫欣摄

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