广西药监局深入药企业调研指导，帮助企业纾困解难。程奇摄

近日，广西药监局围绕年度确定的“1＋2＋8＋4”的目标任务出台六项重点行动工作方案，其中突出开展“强服务、解难题、促发展”行动，充分发挥监管专业技术优势，积极构建服务产业发展的多种沟通、帮扶模式，做到靠前服务、提前介入、全面提高服务效能，助推广西生物医药产业高质量奋进。

自治区药监局立足全区生物医药产业发展需求，成立工作专班，强化服务，精准施策。一是收集辖区内企业在企业落地、产品研发、产品生产等环节存在的实际困难，建立帮扶服务企业台账，统筹提供技术指导或政策咨询。二是积极构建多种模式的与企业沟通交流平台，提升与企业之间沟通交流的频率和实现常态化。适时开展“研审联动”工作机制，派出技术专家指导企业完善研制计划，在合法合规的前提下，助推企业尽快实现产品上市。三是积极推进药品注册管理信息化系统建设，加强部门政务数据治理融合，推动政务服务事项移动办、掌上办、便利办，在更大范围、更宽领域、更便利地服务广大申请人。四是支持企业按照药品上市许可持有人制度开展药品委托生产或承接药品委托生产业务，依申请开展药品注册现场核查、GMP符合性检查、恢复生产现场检查等多个检查事项合并办理。支持企业按照医疗器械注册人制度开展研发创新及成果转移转化，支持企业按照医疗器械注册人制度受托生产。五是积极研究药品流通批零一体化审批，出台药品流通批零一体化审批工作文件，明确相关许可条件、标准和办事流程，规范开展试点工作。强化规划和政策引领，以有针对性、有力度、务实管用的政策激励，支持企业做大做强。（程奇）

广西药监局贵港检查分局监管人员深入医氧生产企业现场指导。林雅飞摄

广西药监局桂林检查分局对药企开展产品质量安全检查。肖宵摄

分享让更多人看到