广西中医药新规7月起施行 医疗机构中药制剂审批简化流通更便捷

医疗机构中药制剂因疗效好广为群众接受，但其受限于医疗联合体和指定的医疗机构之间调剂使用，而不能最大程度便捷便民为民所用，但今年7月起这样的局面将有改变。昨日，自治区人大常委会召开新闻发布会，《广西壮族自治区中医药条例》（以下简称《条例》）将于7月1日起正式施行。《条例》解决了全区中医医师执业受限、医疗机构中药制剂调剂使用、群众期待获得更多中西医结合优选诊疗服务方案等实际问题，并规范广西中医药药材质量安全监管，增进提升基层医疗机构中医服务水平。

1.中医医师执业不再受类别限制

【现状】按照现有规定，认定为中医医师，只能到中医医院或者综合医院的中医科室为病人提供看诊医疗服务，如果在综合医院临床科室执业则认定为超范围执业。

【条例】规定经考试取得医师资格的中医类别医师可以在综合医院、专科医院、妇幼保健机构等医疗机构临床科室执业，按照注册的执业范围开展医疗活动，提供相应的诊疗服务。

【解读】自治区人大常委会法制工作委员会副主任黄耀革表示，中医医师执业受到限制，既不利于充分发挥中医药的优势，也不利于中医药人才的培养和传承。今年2月，国务院出台了相关文件，要求综合医院、专科医院、妇幼保健机构等医疗机构强化临床科室中医医师配备。以此为契机，《条例》的新规定解决了目前广西中医医师执业受到限制的问题。

2.中药材质量安全实行全过程监管

【现状】在立法调研发现，群众对中药质量的担忧，甚至出现了中医会亡于中药质量大幅下降的声音。困扰着中药质量提高的问题，主要集中体现在中药材的种植养殖、加工、流通、使用等环节。

【条例】规定中药材种植应当严格管理农药、化肥、饲料添加剂等农业投入品的使用，不得使用剧毒、高度、高残留农药。自种、自采、自用中药材的，应当保证质量，不得使用变质、被污染的药材。要求县级以上人民政府有关部门应当推动第三方检测平台建设，加强中药材交易市场监督管理，推动中药企业诚信体系建设。

【解读】自治区人大教育科学文化卫生委员会副主任委员何玉庭表示，确保中药质量有保障是发展好中医药事业的基础。《条例》从规范中药材种植养殖、规范中药材加工、加强中药材流通监管、推动运用现代信息技术提升中药质量监管水平等方面制定具体规定，加强中药材生产、流通等环节的全过程管理，有效提升广西中药材品牌竞争力。

3.建立健全中西医结合协作机制

【现状】很多群众在求医问药的过程中，为了得到更好的治疗效果，希望能够得到中西医结合的优化诊疗方案和服务。

【条例】规定县级以上人民政府应当建立健全中西医结合协作机制，支持医疗卫生机构运用中医药理论和技术方法提升疾病预防和医疗救治能力；综合医院、专科医院、妇幼保健机构等医疗机构应当加强中西医结合，强化临床科室中医医师配备。

【解读】自治区中医药局副局长范春表示，中医药在抗击新冠肺炎疫情的斗争中发挥了重要作用。《条例》鼓励非中医类别医师学习研究和运用中医理论与诊疗技术。参加过中医药知识或者中医药适宜技术推广培训的非中医类别医师，按照国家规定考核合格后，可以在临床工作中提供相应的中医药服务。而这些规定都将有利于中西医结合诊疗服务在实践中不断相互融合，提升医疗服务水平，真正造福于民。

4.社区（乡镇）医疗机构设立中医药科室

【现状】不少群众是在乡镇以及村级医疗机构中就医的，提高基层医疗卫生机构中医药服务能力也是群众呼声。

【条例】规定社区卫生服务中心、乡镇卫生院应当设置中医药科室，并提供中药饮片等中医药服务。社区卫生服务站、村卫生室应当配备常用中成药。社区卫生服务中心、乡镇卫生院和社区卫生服务站应当配备中医类别医师等。

【解读】自治区人大教育科学文化卫生委员会副主任委员何玉庭表示，《条例》明确县级以上、乡镇和村三级中医医疗机构的服务能力建设要求，加强基层中医药服务能力，支持医联体建设，促进优质医疗资源向基层倾斜。

5.医疗机构中药制剂快速便捷为民所用

【现状】随着群众对中医药的认可度越来越高，中药饮片代煎服务也越来越发达，但目前医疗机构中药制剂被限制在一定范围内使用，其调剂使用严格按照国家和自治区有关规定进行审批。为此，群众对简化医疗机构中药制剂调剂使用审批程序的呼声也日渐强烈。

【条例】规定在同一设区的市行政区域内申请调剂使用医疗机构中药制剂的，自治区人民政府药品监督管理部门可以委托设区的市人民政府药品监督管理部门批准。

【解读】自治区人大教育科学文化卫生委员会副主任委员何玉庭表示，中药主要有中药饮片、医疗机构中药制剂、中成药等形态。为了保障中药饮片代煎的煎制、配送等环节中安全卫生，《条例》作出加强对中药代煎和配送的监管引导相关规定的同时，规定“自治区人民政府药品监督管理部门应当简化批准手续，中药制剂调剂使用可以按照品种批准”，最大限度地让医疗机构中药制剂能够更快速便捷为民所用。

《条例》还有这些亮点

●中医药服务纳入医保和工伤保险，并从中医药自身特点出发，要求中医医疗服务的收费项目和标准应当体现中医医疗服务临床价值和技术劳务价值。

●加强对中医药知识产权的保护，未经权利人许可，任何单位和个人不得披露、使用或者许可他人使用权利人的中医药知识产权。

●要求县级以上人民政府应当加强对中医药文献、古代经典名方、验方、秘方、传统诊疗方法和传统制药、鉴定、炮制工艺技术以及老药工经验的收集、整理、研究和利用。（记者 彭媛媛 ）