2021年2月23日,国家药监局公布广西南宁百会药业集团有限公司“铝碳酸镁咀嚼片”通过仿制药质量和疗效一致性评价,获得国家药监局核准签发的药品补充申请批件。这是广西继桂林南药阿莫西林胶囊、利奈唑胺片和原料后,又一个通过国家仿制药一致性评价的品种。
目前,广西部分企业已积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,自治区药监局积极服务、指导企业,积极向自治区政府汇报请示、宣传并推动我区仿制药一致性评价工作。下一步,自治区药监局将继续按照国家相关工作部署,助力药企开展一致性评价工作,帮助企业品种加快通过仿制药一致性评价,让公众能用上更多价格实惠的优质药。
来源:广西壮族自治区药品监督管理局网站