广西药监局召开疫苗国家监管体系评估试点工作宣贯研讨会

4月23日上午，广西药监局召开疫苗国家监管体系评估（简称疫苗NRA评估）试点市、县市场监督管理局宣贯研讨会，深入贯彻落实国家药监局关于疫苗NRA评估的决策部署要求，布置南宁市、横县市场监督管理局主要工作任务，同时对疫苗NRA评估工作的内容和市场监督和控制（MC）板块（GBT）工具进行宣贯研讨等。广西药监局党组成员、副局长万秋出席会议并作动员讲话。

万秋副局长指出，广西药监局高度重视疫苗国家监管体系新一轮评估，成立了以文东旭局长为总负责人的“疫苗监管质量管理体系建设工作专班”，明确了任务分工和责任人，确保按照国家药监局规定的时间节点完成相关工作任务。对标评估要求，对疫苗储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查，是重要的评估内容也是市、县药品监管部门的法定职责，万秋副局长要求：一是高度重视，提高政治站位，提高思想认识；二是加强领导，明确工作责任，建立工作机制；三是精心组织，做好任务分解，层层狠抓落实；四是加强部门沟通，协调推进各板块准备工作。

会上，药品流通处负责人介绍了疫苗NRA评估工作总体要求，对市场监督和控制（MC）板块（GBT）工具进行逐项的讲解，对市、县市场监督管理局疫苗质量监管制度、程序建设及证据材料收集的要求、《广西局疫苗NRA评估市场（MC）板块自评估报告》准备要求等进行了培训，参会人员对疫苗NRA评估准备工作过程中可能遇到的问题进行热烈讨论。

南宁市、横县市场监督管理局主要负责人及分管药品监管负责人相关科室人员，广西药监局政法处、药品流通处、疫苗NRA推进办相关人员等共20多人参加会议。

来源：广西壮族自治区药品监督管理局网站