3月12日，廣西弘山堂智慧醫藥連鎖有限公司旗下南寧高嶺店6台自動售械機完成備案，正式在廣西國際壯醫醫院、南寧吳圩國際機場等醫療機構和交通樞紐人口集聚區正式投放運營，標志著廣西首批有“身份証”自動售械機進入實際應用階段。

今年2月，廣西藥監局出台優化醫療器械技術審評機制、激發醫藥經營主體內生動力和創新活力等10措施，全力支持服務廣西醫藥產業高質量發展，助推醫藥產業首季“開門紅”。根據措施要求，及時制定發布《廣西自動售械機監督管理規定（試行）》，規范廣西自動售械機從事醫療器械零售經營活動，激發醫療器械企業經營創新活力，促進醫療器械零售新業態新模式發展。明確利用自動售械機從事醫療器械零售的企業，需取得相應經營許可或備案，並將自動售械機設置場所載入企業經營場所管理。企業需建立覆蓋設備管理、產品追溯、質量監測的全流程質量管理體系，確保醫療器械存儲、銷售環境符合規范。

廣西國際壯醫醫院作為首批自動售械機落地投放的醫療機構，其婦產科、消化內鏡室、手術室電梯口、住院部產房門口等區域均設置了自動售械機。此外，南寧吳圩國際機場T2航站樓的出發及到達大廳也同步部署設備，為旅客提供便捷的購械用械服務。廣西弘山堂智慧醫藥連鎖有限公司負責人表示：“自動售械機監管規定的出台為企業規范運營提供了清晰指引，讓我們在備案過程中少走彎路。通過將自動售械機納入經營場所統一管理，既保障了醫療器械質量安全，也為企業拓展智慧零售渠道吃下‘定心丸’。”

廣西藥監局相關負責人表示，自動售械機的落地投放是優化營商環境的重要舉措，既滿足公眾對醫療器械即時獲取的需求，又通過互聯網技術實現設備定位、庫存數據、銷售記錄實時聯網，為各級監管部門提供數字化監管工具，顯著提升日常巡查與風險預警效率。下一步，監管部門將持續加強對自動售械機運營的監督檢查，確保醫療器械質量安全，同時鼓勵更多合規企業參與，推動智慧零售新業態新模式在醫療健康領域的創新發展。

此次廣西首批自動售械機的備案與運行，為醫療器械流通領域提供了“互聯網+醫療健康”的創新樣本，未來將進一步提升醫療器械的可及性，助力健康廣西建設。（李星論）

來源：廣西壯族自治區藥品監督管理局

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