應急演練現場

11月13日，2023年廣西藥品安全突發事件（Ⅲ級）應急演練在北海舉行。自治區藥品安全委員會辦公室主任、自治區藥監局黨組書記、局長黃琛出席並講話，北海市委常委、常務副市長、市食品藥品安全委員會常務副主任譚秀洪出席並致辭。國家藥監局高級研修學院（國家藥監局安全應急演練中心）專家邵琳蒞臨現場指導點評。自治區藥監局黨組成員、副局長沈宏睿主持演練活動。

本次演練由自治區藥品安全委員會辦公室、自治區藥監局、北海市人民政府主辦，北海市食品藥品安全委員會辦公室、市場監管局承辦。演練模擬一全國性體育賽事活動期間，承辦地北海市某衛生院輸液病人發生群體不良反應，個別運動員使用注射液引起不良反應導致事態升級，由此引發的較大藥品安全突發事件，啟動Ⅲ級應急響應。演練採取短片播放、現場演示的方式進行。對照《廣西壯族自治區藥品和醫療器械安全突發事件應急預案》，演練共分為五個科目，細化成20個場景，從事件發生與報告、先期處理與響應、響應升級與應急處理、輿情監測與信息發布、響應終止與善后處理進行全過程完整演示。較好地實現了檢驗預案、磨合機制、規范程序、鍛煉隊伍的目的，為藥品安全突發事件應急處置提供范本。

國家藥監局高級研修學院專家對此次演練給予高度評價，認為此次演練具有一定示范作用，為今后進一步完善藥品安全突發事件應急預案和處置積累了寶貴經驗。

黃琛充分肯定此次應急演練取得圓滿成功，並就如何做好藥品安全突發事件應急處置工作提出了具體要求。一是要深刻認識加強藥品應急管理工作的重要性。要以平時的主動性化解突發時期的被動性，凡事想在前、做在前。要以工作的確定性應對風險的不確定性，以“時時放心不下”的責任感，做好各種應急准備，及時預防、有效處置藥品安全突發事件，為黨和人民履好職、盡好責。二是要全力推進應急管理工作有序開展。全區藥品監管部門要認真按照預案要求，進一步加強組織體系、保障體系和運行機制建設，重點做到“四有”，即有一個組織機構、有一張風險清單、有一個應急預案、有一支應急隊伍。三是要以應急演練不斷提升應對突發事件的處置能力。全區各級藥品監管部門認真學習總結做法經驗，全面掌握藥品安全突發事件應急處置程序和要求，積極查找薄弱環節，進一步梳理不足、補齊短板，必要時組織開展針對性培訓和演練，提高突發事件組織指揮、快速反應、高效處置的能力。同時，要將輿情監測工作作為強化藥品安全應急管理的一項重要基礎性工作來抓，不斷提高藥品安全輿情監測處置和輿論引導能力，堅決防止藥品安全領域“黑天鵝”“灰犀牛”事件。要大力開展各種形式科普宣傳活動，提高公眾安全用藥意識和自我保護能力，營造良好的藥品安全監管環境，推動全區藥品安全形勢持續穩定向好。

譚秀洪指出此次藥品安全突發事件應急演練，既是對北海藥品安全工作的一次有效檢閱，也是對北海藥品安全監管工作的有力促進。要求北海各級各部門完善藥品安全突發事件應急預案，建立健全橫向到邊、縱向到底的應對藥品安全突發事件運行機制，落實落細藥品安全企業主體責任、部門監管責任和屬地管理責任，最大限度減少藥品安全突發事件發生，切實保障人民群眾生命健康安全。希望通過參加觀摩演練，認真交流學習，做到舉一反三，全力提高應對突發重大藥品安全事故快速反應和高效處置能力。

自治區藥品安全委員會成員單位聯絡員，各市市場監管局分管領導及業務科室負責人，自治區藥監局相關處室、檢查分局、直屬單位負責同志，北海市食品藥品安全委員會成員單位和應急管理局、旅游文體局負責同志，北海市銀海區、海城區、鐵山港區和合浦縣人民政府負責同志，北海市及各縣（區）市場監管局負責同志，以及北海市醫療機構、藥品生產經營企業代表，媒體記者代表約300人參加現場觀摩。（梁芹、石振華、藍必賢）

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