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廣西食品藥品檢驗所“四個強化”催開中藥民族藥“標准之花”

2022年01月13日15:52 | 來源:廣西食品藥品檢驗所
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廣西擁有中藥民族藥資源物種總數7506種,位居全國前列,中藥壯瑤藥產業發展潛力巨大。近年來,廣西食品藥品檢驗所立足本地之源不斷推陳出新,通過“四個強化”措施,建立、完善和提高中藥民族藥質量標准,制修訂中藥民族藥國家標准、行業標准、團體標准和地方標准450項,對保証中藥民族藥質量,促進中藥民族藥產業發展起到了積極有效的作用,催開了中藥民族藥“標准之花”。

一是強化技術攻堅。“藥材好,藥才好”,中藥材是保障中醫臨床價值體現的關鍵物質基礎,近年來,廣西食品藥品檢驗遵循這一准則,加強關鍵技術攻關,探索中藥資源潛藏的“秘密”,相繼開展了國家重大科技專項子課題、廣西科技廳、國家藥典委標准提高、中檢院打假專項等課題研究30項,重點圍繞壯藥材小葉金花草質量標准、廣西道地藥材、白術農藥殘留、中成藥摻偽打假、中藥材DNA等與人民生活密切相關的內容開展研究,力爭盡快突破現有技術瓶頸。完成新版《廣西中藥飲片炮制規范研究》(80個品種)、《廣西瑤藥材質量標准(第二卷)》(60個品種)制修訂工作,完成150種壯瑤藥醫療機構制劑技術復核工作。

二是強化成果轉化。廣西食品藥品檢驗所瞄准現實產業需求,把技術優勢轉化成實實在在的成效。廣西養蛇產業規模龐大,以蛇類等陸生野生動物為主的養殖產業是農民增產增收的重要產業之一,受新冠肺炎疫情影響,養蛇產業被緊急“叫停”。為確保產業的延續性,廣西食品藥品檢驗所攻堅克難,不斷摸索,協助監管部門將滑鼠蛇、灰鼠蛇、鉛色水蛇及眼鏡王蛇4種蛇類列入壯瑤藥目錄,積極推進人工繁育蛇產業向民族醫藥等產業轉型升級。同時,聚焦產業發展和民生需求,與企業、院校共建聯合創新體、重點實驗室等,進一步延伸服務"觸角", 加強協同創新,在藥材溯源、標准化研究、評價等諸多領域深入合作,5個中藥方面的專利成果順利實現轉讓,真正打通創新成果應用“最后一公裡”,形成源頭創新、技術突破、成果轉化的良性循環。

三是強化道地標准。2021年,自治區政府印發《廣西科技創新“十四五”規劃》明確,開展“桂十味”等廣西特色藥材高質量生產技術研究,加快壯瑤藥材品種整理及質量標准提升與產品開發。但是,目前“桂十味”藥材普遍存在現行質量標准較多,卻缺乏道地藥材標准或道地藥材標准不夠嚴謹的問題。一方面缺乏對道地藥材與非道地藥材之間的比較研究,另一方面缺乏等級評價研究,導致了道地藥材不地道、優越性不足、原產地保護意識較差等突出問題。為充分挖掘廣西道地藥材資源優勢,破解中藥材產業發展困境,2021年,廣西食品藥品檢驗所聯合廣西植物研究所等機構,赴柳州、桂林、梧州、玉林等地開展廣西“桂十味”道地藥材的樣品收集及調研工作。對比了不同產地、不同品種、不同加工方法的“桂十味”藥材,找出了“桂十味”藥材的品質特征、質量標志物,建立了“桂十味”道地藥材專屬性檢驗方法,完善了質量等級評價標准與道地藥材標准,為打造有影響力的“桂十味”道地藥材品牌提供了理論依據。目前已開展了羅漢果、八角、雞血藤、雞骨草、兩面針及肉桂6種中藥材的基原調查、品種鑒定及質量標准前期研究工作。

四是強化傳承創新。中國與東盟國家地緣相近、歷史和文化背景相似,具有相似的疾病譜和相近的用藥習慣,使中醫藥在東盟地區有一定的認可度,是中國重要的中藥產品出口市場。近年來,隨著廣西開放開發步伐的加快,隨著中國—東盟博覽會、中國(廣西)自由貿易區、防城港國際醫學開放試驗區等系列政策的推進,中國與東盟各國在藥材的貿易往來、技術交流等方面將越來越頻繁。從廣西邊境藥材口岸進口的藥材不斷增長,有些藥材較為罕見,目前執行的國家標准、進口藥材標准都未收載,此時,地方標准就派上了用場。2021年開展的羊開口進口藥材檢驗,就執行了《廣西壯藥質量標准》(第二卷)。接下來,廣西食品藥品檢驗所將通過搭建開放的國際國內技術交流合作平台,探尋中國與東盟在中藥材領域合作發展的新途徑,探索藥材質量標准國際互認路徑,推動傳統醫藥合作,促進中醫藥產業走出去。

(責編:周雨樂、許藎文)

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