自治區藥監局召開2021年全區“兩品一械”監管業務工作視頻會議

3月24日，自治區藥監局召開2021年全區“兩品一械”監管業務工作視頻會議。會議深入學習貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，全面貫徹落實全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議、全區市場監管暨黨風廉政建設工作會議和國家藥監局各監管業務工作會議精神，總結2020年“兩品一械”監管工作，深入分析形勢，安排部署2021年“兩品一械”監管重點工作。自治區藥監局黨組成員、副局長韋廣輝、萬秋出席會議並講話。

會議回顧了2020年“兩品一械”監管主要工作成效，全區各級藥品監管部門貫徹落實國家和自治區決策部署，落實“四個最嚴”要求，主動擔當、積極作為，認真履行藥品監管職責，推動藥品監管體系更加完善、藥品安全形勢穩步向好、技術支撐水平不斷提高、產業發展環境持續優化，有力服務疫情防控工作大局，保障人民群眾用藥用械安全有效，促進醫藥產業高質量發展。

會議深入分析新形勢、新任務、新要求，強調2021年“兩品一械”監管工作要著眼立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局，進一步強化安全監管，不斷提升服務質量，推動“十四五”開好局、起好步，以優異成績慶祝建黨100周年，為加快建設壯美廣西共圓復興夢想作出新的更大的貢獻。

韋廣輝在講話中對審批注冊、藥品生產、器械監管、藥品檢驗、器械檢測、審評查驗等工作進行部署。一是服務大局，做好疫情防控醫療物資的供應保障和質量監管。二是改革創新，助推醫藥產業高質量發展。重點深化審評審批制度改革，促進中藥守正創新，促進藥械質量提升，持續優化產業發展環境。三是守住底線，強化藥品醫療器械質量監管。強化企業主體責任，加大風險排查力度，加強專項整治，強化高風險、重點產品企業監管，加強協調配合，全面推進藥物警戒制度建設。四是夯實基礎，加強監管能力建設。推進職業化專業化藥品檢查員等專業人才隊伍建設，加強檢驗檢測能力建設，強化監管隊伍建設，加強黨風廉政建設。

萬秋在講話中對政策法規、藥品流通監管、化妝品監管、稽查辦案、藥品不良反應監測及咨詢培訓等工作進行部署。一是加大違法案件查處力度，嚴懲重處違法違規行為。二是加強流通環節風險防控，全力保障藥品質量安全。重點加大疫苗監管力度，加快推進疫苗NRA評估工作，提升疫苗監管能力，對新冠病毒疫苗冷鏈運輸與儲存實行全鏈條監管。三是深入貫徹實施好新條例，著力提升化妝品監管水平。繼續做好《化妝品監督管理條例》及其配套文件的宣貫，抓好新理念、新制度、新機制的落實，繼續強化監管，提升安全治理能力。四是完善不良反應監測機制，提升不良反應監測能力。探索完善基層醫療機構信息反饋機制，加強機構和隊伍建設，夯實藥品監測基礎，加強日常監測。五是加強培訓管理體系建設，提升培訓質量水平。

會議以視頻會議形式召開。自治區藥監局相關處室、直屬單位主要負責同志，審批注冊處、藥品生產處、藥品流通處、器械處、化妝品處全體干部職工在主會場參加會議。各市、縣（市、區）市場監管局，各市承擔藥品抽檢檢驗任務的檢驗機構，自治區藥監局各檢查分局以及南寧、柳州、桂林、梧州、欽州、北海、防城港市行政審批局，廣西自貿試驗區南寧、欽州港、崇左片區管委會有關同志在市、縣分會場參加會議。

來源：廣西壯族自治區藥品監督管理局網站