自治區藥監局推進《中藥飲片不符合藥品標准尚不影響安全性有效性判定指導意見》制定工作

為正確把握新修訂的《藥品管理法》第一百一十七條第二款“中藥飲片不符合藥品標准，尚不影響安全性、有效性”的技術要求和適用范圍，制定廣西《中藥飲片不符合藥品標准尚不影響安全性有效性判定指導意見》（簡稱《指導意見》），1月15日，自治區藥監局召開會議推進《指導意見》制定工作。

會議通報了2020年全區中藥飲片生產專項整治情況和全區中藥飲片抽檢情況，分析研判中藥飲片風險狀況及當前面臨的工作任務，介紹我區《指導意見》起草工作組成立背景及具體工作計劃。相關部門的專家和代表結合自身的專業知識和工作經驗，為研究起草我區《指導意見》建言獻策。

會議決定，自治區局將抓緊組織相關專家代表逐項研究“中藥飲片不符合藥品標准，尚不影響安全性、有效性”的指標項目、相關參數和限度范圍，盡快出台我區的《指導意見》，統一行政處罰標准，指導全區藥品案件查辦工作。

自治區藥監局相關處室、分局，自治區食品藥品審評查驗中心，自治區藥品不良反應監測中心、自治區食品藥品檢驗所、梧州市食品藥品檢驗所、玉林市食品藥品檢驗檢測中心，以及部分中藥飲片生產、經營企業和醫療機構代表共20余人參加了會議。

來源：廣西壯族自治區藥品監督管理局網站