又獲批1個！廣西醫用口罩生產企業增至8家

3月16日，自治區藥監局依據疫情防控所需醫療器械應急審批程序，向已獲得“一次性使用醫用口罩”產品注冊証的廣西儲健醫療器械有限公司核發《醫療器械生產許可証》。該公司產品獲准投產上市后，將進一步擴大“一次性使用醫用口罩”產品的供應，服務疫情防控及復工復產復學的需要。

截至目前，廣西醫用口罩生產企業增至8家。

疫情發生至今，自治區藥監局共批准73個防護藥品醫療器械上市，其中第二類醫療器械20個，第一類醫療器械23個、中藥壯瑤藥制劑30個。自治區藥監局將根據疫情發展的具體情況，繼續做好相應產品的應急審批工作。

廣西醫用口罩生產企業名單

小貼士：“無菌型”一次性使用醫用口罩是指不含活的微生物（包括細菌、真菌、芽孢等）的口罩。而“非無菌型”一次性使用醫用口罩，應符合微生物控制標准，即允許有一定量的細菌存在，但必須在允許的限度范圍內，且不得檢出金黃色葡萄球菌、大腸菌群、溶血性鏈球菌、綠膿杆菌等致病菌以及真菌。無論是非無菌型一次性使用醫用口罩，還是無菌型一次性使用醫用口罩均適用於覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用於普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物。

來源：廣西壯族自治區藥品監督管理局網站