廣西應急備案23個防疫緊缺第一類醫療器械產品

2020年03月19日16:20  
 

自治區藥監局出台支持打贏疫情防控阻擊戰促進經濟平穩運行“14條”硬核措施以來,截至3月13日,廣西已應急備案15家企業23個緊缺防疫第一類醫療器械產品,有力支持企業擴產轉產。

疫情發生前, 廣西無一家企業生產醫用隔離眼罩、醫用隔離面罩、隔離衣等防疫緊缺第一類醫療器械。2月14日,自治區藥監局出台支持打贏疫情防控阻擊戰促進經濟平穩運行“14條”硬核措施。其中對“第一類醫療器械實施應急備案”作出明確規定:“各市市場監管局(相關市行政審批局)對防控急需第一類醫療器械,如醫用隔離眼罩、醫用隔離面罩和隔離衣等,允許企業同時提交第一類醫療器械產品備案和第一類醫療器械生產備案申請,符合備案的,同日辦結。”

措施施行后,各市市場監管局(行政審批局)、自治區藥監局各檢查分局加強指導幫扶,推動醫用隔離眼罩、醫用隔離面罩、隔離衣等最快速度投產上市並擴產擴能,為防疫輸送合格“彈藥”,全力服務疫情防控需要。

目前在廣西已應急備案15家企業23個緊缺防疫第一類醫療器械產品中,生產醫用隔離眼罩或面罩的企業有7家,生產隔離衣的企業有9家,基本滿足廣西疫情防控緊缺第一類醫療器械產品供應需求。

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來源:廣西壯族自治區藥品監督管理局網站

(責編:周雨樂、許藎文)