突出專業優勢，全力防疫攻堅！廣西藥監局成立技術工作組助推轉產擴產！

2月22日，自治區藥監局專門成立指導轉產擴產疫情防控急需醫療器械技術工作組，充分發揮藥監部門職能和專業優勢，加強業務指導，助力技術攻關，幫扶疫情防控急需醫療器械的生產企業盡快完成應急審批，加快企業轉產擴產。

技術工作組由享受國務院政府特殊津貼專家、國家醫療器械和藥品GMP認証檢查員等專業技術人員組成。按照“統一指揮、早期介入、快速高效、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求，實行“急事急辦、特事特辦”，從企業廠房設計、潔淨車間潔淨環境檢測、建立健全質量體系、產品試制、注冊檢驗、申報材料編制、審批手續辦理等全方位提前介入，與企業共同攻關。

技術工作組下設三個工作組，分片區對應指導全區疫情防控急需醫療器械30家重點生產企業，按照“一企一策一表”的方式，落實專人跟蹤負責，每日定時收集報送重點企業轉產擴產項目進展情況，及時現場指導生產企業開展相關產品試制、注冊申報工作，加快完成應急審評審批，助推疫情防控急需醫療器械盡快上市、轉產擴產。

來源：廣西壯族自治區藥品監督管理局網站