河池检查分局精准帮扶助力企业快速投产

疫情防控期间，为有效缓解防控物资供应紧张情况，广西药监局河池检查分局提前介入，主动服务，为防控物资生产企业“问诊把脉”，精准助力企业快速投产。

药监人员对生产过程进行监督。

经了解，广西河池欣绿医疗科技有限公司是广西唯一一家生产红外额温计企业，承担着急需防控物资生产加工重大任务。为加快企业防控物资投产出厂，河池检查分局多次深入企业调研，了解生产存在问题和困难，了解企业生产能力和质量保障等基本情况。制定精准帮扶方案，为企业提速投产和保证产品质量奠定良好基础。

药监人员指导企业做好产品检验监测工作。

连日来，河池检查分局按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，安排技术人员驻点帮扶，督促、指导和协助企业按照标准制好样机及送样和注册申报等精准帮扶工作。

2月2日，指导企业成功完成了红外额温计样机及申报红外额温计注册、生产许可核增项目材料申报；

2月6日，协调配合评审专家组对公司样品真实性进行现场核查；

2月7日，协助企业获得医疗器械注册编号；

2月8日，协助公司完成原料配件筹备工作；

2月9日，企业正式投入生产；

2月10日，全区首批红外额温计正式投入市场使用。目前，该公司已出厂2000多支红外额温计上市流通。

企业负责人表示：感谢政府，感谢药监部门的大力扶持，驻点指导太及时了，避免了走弯路，也鼓足了信心，我们将加快投产前期准备，确保防疫物资加速投产出厂，为打好疫情防控狙击战贡献力量。

协助自治区药监局指导组为企业量身制定精准帮扶方案。

来源：广西壮族自治区药品监督管理局网站