广西首批“儿童口罩”投产上市

2020年03月03日16:09

2月29日，广西首批小规格一次性医用口罩，由广西纺源医疗用品集团有限公司完成产品灭菌解析过程生产下线，即将投放市场。小规格一次性医用口罩因其规格小，且适合面颊偏小人群和儿童佩戴，俗称“儿童口罩”。这是广西首次批准生产的医用“儿童口罩”，填补了我区此类规格产品空白。

疫情发生后，广西市场供应大多为成人口罩，儿童佩戴因口罩贴合面部密封不严，大大降低了防护能力。为在疫情防控期间给广大儿童提供安全有效的防护用品，广西纺源医疗用品集团有限公司向自治区药监局提出“儿童口罩”生产申请，自治区药监局迅速启动医疗器械应急审批程序，按照国家药监局提出的“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批，采取“全程指导、全程协调、全天候服务”的方式办理生产许可，全力支持企业加快通过审批加快投入生产。

此次纺源公司生产的“儿童口罩”有别于市面上的一般防护性口罩，它按照“一次性医用口罩”标准进行注册和生产，规格为 “126mmx78mm”,由无纺布和过滤布热合而成，达到一次性医用口罩标准（YY/T0969-2013），主要适用于儿童和面颊偏小人群佩戴，具有与使用者面部严密贴合的特点，可提供有效的安全防护。

针对“儿童口罩”应用范围广、使用人群低龄且自身防护能力弱等特点，自治区药监局不断加大对新上市医疗器械产品的监管力度，开展对即将上市的首批产品进行产品抽检，督促企业落实主体责任，依法依规生产，确保应急医疗器械质量安全有效。