守土有责 守土负责 守土尽责

——自治区药监局各检查分局党员干部全力以赴战“疫”记

2020年02月21日11:33  
 

疫情发生以来,自治区药监局各检查分局全体党员干部深入学习坚决贯彻党中央国务院和自治区党委政府、国家药监局有关疫情防控的决策部署,按照坚定信心、同舟共济、科学防治、精准施策的总要求,在自治区药监局领导下,守土有责、守土负责、守土尽责,切实履行监管职责,全力以赴加强药品、医疗器械质量安全监管,指导帮扶企业扩产转产,展现了对党、对人民高度负责的精神面貌。

他们说,战胜疫情是他们的共同目标,他们还说,危难时刻,坚守就是最有力的担当!

他们是这样做的:

依法查处药品生产流通环节违法违规行为。疫情就是命令,防控就是责任。接到返岗命令后,各检查分局的党员干部第一时间到岗,他们中,有人放下了妻小,有人放下了与女儿团聚,还有人放下了年迈生病的母亲从老家踏上了回单位的路上……。他们无惧危险,将初心写在行动上,将使命落在岗位上,全员勇敢逆行,火速集结,发扬特别能吃苦、特别能战斗的精神,立即深入药械生产企业、药品批发企业及零售连锁总部开展针对性监督检查。按照“四个最严”要求,重点检查进货渠道、购销记录、储运条件等内容,督促企业严格遵守药品、医疗器械经营质量管理规范,确保经营药品医疗器械可追溯及质量安全。自疫情防控工作开展以来,各检查分局共出动执法人员600多人次,检查相关企业近500家次,发现问题8个,发出整改告诫书1份。

协助做好疫情防控物资供应保障工作。随着疫情的发展,市场上防护物资紧缺,广大群众反响很大。面对防控物资短缺的现状,广西其他企业也积极响应国家号召,积极加入到申请生产疫情防控医疗器械物资的行列中。为加快企业防控物资投产出厂,在自治区局党组的领导下,各检查分局党员干部多次主动深入企业调研,督促、指导和协助企业按照标准做好样品及送样和注册申报工作。同时,各检查分局还密切与当地防控指挥部的联系,多次协调有关部门和企业采购和捐赠防控物资。有效地缓解了当地防控物资供应紧缺局面,得到了地方党委政府的高度赞扬和肯定。

配合自治区局做好企业投产复产工作。在自治区药监局组织和指导下,实施驻点帮扶,指导企业投产复产工作,鼓励辖区内长期未生产品种恢复生产,扩大区内企业医用红外额温计、防护服、医用口罩等疫情防控急需防护物资生产能力。

南宁检查分局

成彩艳、冯乐多次深入现场,帮扶广西北仑河医疗卫生材料有限公司、南宁腾科宝迪生物科技有限公司等企业,加快其整改速度,为企业申报的医用口罩、一次性无菌手术衣等产品的注册现场核查助力;覃崇举、韦伟为缓防疫物质紧缺的燃眉之急,多方协调、协助企业从区外、境外调入口罩30万只,医用酒精20000多瓶,84消毒液10多吨;彭琇彦、黄瑊与药品生产企业并肩作战,找问题、攻难关,动员其迅速恢复生产,目前已有维威等23家在邕企业恢复了板蓝根颗粒等防控相关药品生产,不断发往武汉等疫情防控急需地.....。

南宁检查分局对广西佳微科技股份有限公司拟生产医用口罩项目进行现场业务指导。.jpg

南宁检查分局对广西佳微科技股份有限公司拟生产医用口罩项目进行现场业务指导。

柳州检查分局

主动与自治区药监局处室紧密沟通、上下联动,加强监督检查,每日统计汇总并上报疫情防控期间药械监管情况。帮助辖区内防护用品生产企业在最短时间内恢复生产,多次进驻生产企业,现场帮助协调解决企业在生产经营中存在的困难和问题,想方设法扩大产能。在得知柳州市上汽汽车变速器有限公司要转产医用口罩的情况后,柳州检查分局立即介入实行全程跟踪服务,派驻2名工作人员进驻企业,全程指导企业建立医用口罩质量管理体系,帮助企业根据申报条件、流程做好企业洁净厂房改造,确保企业少走弯路尽快通过审批获证投入生产,保障当前防疫需求。

柳州检查分局到广西纯正堂制药有限公司开展疫情防控期间药品生产企业检查工作.jpg

柳州检查分局到广西纯正堂制药有限公司开展疫情防控期间药品生产企业检查工作。

桂林检查分局

积极发动各方力量,多措并举,凝聚合力抗击疫情。一是深入医疗器械生产企业,了解企业复工以来原材料采购储备、工人复工生产、产品质量管控和企业当前存在的问题和困难。二是给予桂林新先立抗菌材料有限公司等企业申报医用口罩生产资质工作进行指导,并现场帮助企业与自治区局对接企业新产品注册。三是协调桂林娃哈哈食品有限公司、临桂苏桥工业园区恒保防护用品公司、桂林澳林制药有限公司等企业的空置厂房和洁净车间,作为有意向的医用口罩生产企业厂房。

桂林检查分局深入桂林合兴医疗科技有限公司检查医用隔离眼罩生产情况.jpg

桂林检查分局深入桂林合兴医疗科技有限公司检查医用隔离眼罩生产情况。

北海检查分局

派出检查人员对北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂生产乙醇消毒液、广西中粮生物质能有限公司生产食用酒精及药用乙醇的情况进行检查,重点检查产品质量安全、产能产量以及市场供应等情况,并对安全生产提出了具体的要求。加强向自治区局领导汇报,争取协调自治区相关部门支持辖区内2 家企业申办75%乙醇消毒液的生产许可。

2月18日,北海检查分局对拟增加一次性使用医用口罩生产范围的广西默士药业有限公司现场指导生产车间改造,了解技术人员、生产设备、原材料的到位情况,并及时将相关情况向自治区局汇报。.jpg

2月18日,北海检查分局对拟增加一次性使用医用口罩生产范围的广西默士药业有限公司现场指导生产车间改造,了解技术人员、生产设备、原材料的到位情况,并及时将相关情况向自治区局汇报。

梧州检查分局

持续对辖区内各药械生产、批发企业和零售连锁总部针对疫情防控药械开展专项检查,严防不合格的疫情防控药械流入市场,发现违法违规行为,依法从严从重从快查处。并认真指导拟申请生产防护口罩的梧州市新佳士卫生用品有限公司做好申请材料的准备工作。

梧州检查分局深入疫情防控药品生产企业开展现场检查,驿原辅料的采购存储、生产过程的质量控制、产品的检验放行等各个环节进行核查,确保质量安全。.jpg

梧州检查分局深入疫情防控药品生产企业开展现场检查,对原辅料的采购存储、生产过程的质量控制、产品的检验放行等各个环节进行核查,确保质量安全。

河池检查分局

快速摸清辖区各企业恢复生产经营时间深入药械生产企业、药品批发企业及零售连锁总部开展监督检查。精准帮扶,做生产企业“服务员”,配合自治区局做好河池欣绿医疗科技有限公司“医用红外额温计”应急审批和投产。谭凤波利用自己的“老资格”,动用社会的“老关系”,多次协调有关部门和企业采购和捐赠防控物资。欧轩昂白天走在监管一线,利用中午、晚上加班整理各种汇报材料,他从不怨言。他觉得:“作为一名共产员,就应该具备不怕苦、不怕累的奉献精神,在疫情面前,勇往直前。”

广西河池欣绿医疗科技有限责任公司是广西唯一一家生产医用红外额温计企业,承担着急需的防控物资生产加工的重大任务,为加快企业医用红外额温计投产出厂,河池检查分局执法人员多次深入企业调研,督促、指导和协助企业按照标准制好样机及送样和注册申报工作。目前该企业已经取得医疗器械注册证和生产许可证,生产的首批医用红外额温计2000多支已投放市场使用。图为河池检查分局谭凤波局长(右一)协助企业到广西医疗器械检测中心提交医.jpg

河池检查分局执法人员多次深入医用红外额温计生产企业调研,督促、指导和协助企业按照标准制好样机及送样和注册申报工作。

来宾检查分局

联合来宾市市场监管局检查辖区内药品生产、经营企业,到市防控疫情物资保障组,对接受捐赠的医用口罩的进行核验,发现30000个不符合医用口罩标准的产品,对1000件防护服进行查验。对广西德福莱医疗用品科技有限公司建设生产车间、消毒灭菌车间,设计施工进行技术指导。较好地履行保防控疫情药械安全有效保障的重要职责。

来宾检查分局深入广西德福莱医疗用品科技有限公司指导企业口罩生产厂房建设.jpg

来宾检查分局深入广西德福莱医疗用品科技有限公司指导企业口罩生产厂房建设。

防城港检查分局

主动作为,协助自治区工信委、市打私办、公安、海关等部门对查扣的标示外文口罩进行现场查验,疫情发生以来,共查验11个品种约63万只一次性口罩。主动与当地市场监管局开展辖区内医疗机构检查,收到捐赠防控物品进行查验,确保医疗机构的疫情防控物资质量安全得到有效保障。

防城局深入疫情防控第一线开展医用口罩和防护服等防护物品生产现场技术指导,在短短9天内按标准快速完成设备安装调试、质量体系考核、注册申报审批等环节。并组织专家组指导企业进行环氧乙烷强解析,缩短环氧乙烷的释放时间。.jpg

防城局深入疫情防控第一线开展医用口罩和防护服等防护物品生产现场技术指导,在短短9天内按标准快速完成设备安装调试、质量体系考核、注册申报审批等环节,并组织专家组指导企业进行环氧乙烷强解析,缩短环氧乙烷的释放时间。

钦州检查分局

及时摸排药品生产节后恢复生产情况,检查辖区药械生产经营企业,并将有关情况及时上报自治区局,为自治区局党组工作决策提供依据。面对疫情,不惧不退。针对2020年1月30日钦州市灵山县出现首例确诊的新型冠状病毒感染的肺炎患者的情况,钦州分局党员干部勇敢地前往灵山县辖区药械生产经营企业实施监督检查,确保药械安全监管无死角,全覆盖。

钦州检查分局深入药品生产企业检查日常管理和药品信息可追溯质量体系建设情况.jpg

钦州检查分局深入药品生产企业检查日常管理和药品信息可追溯质量体系建设情况。

贵港检查分局

对辖区内疫情防控相关药品、医疗器械生产、药品零售连锁总部等企业开展专项检查。重点检查药品质量、原料质量控制、生产管理等关键部位,督促企业严格落实产品质量安全主体责任,进一步指导企业做好应急防疫期间的质量管理。

2月17日,贵港检查分局联合市场局现场服务指导广西金宝源生物制药有限公司口罩生产准备工作。.jpg

2月17日,贵港检查分局联合市场局现场服务指导广西金宝源生物制药有限公司口罩生产准备工作。

玉林检查分局

积极组织人员检查辖区药械生产、经营企业,全力保障防控用药械质量安全,做好相关医疗器械应急核查。截至目前,已累计出动检查人员86人次,检查辖区药械生产、经营企业50家次。

玉林检查分局执法人员对药品经营企业的的入库、验收和出库复核等关键环节进行检查,督促企业在药品经营全过程持续符合法定要求。.jpg

玉林检查分局执法人员对药品经营企业的的入库、验收和出库复核等关键环节进行检查,督促企业在药品经营全过程持续符合法定要求。

百色检查分局

主动派员到市防控疫情物资保障组培训相关人员识别医用口罩和非医用口罩知识,指导配合市疫情防控指挥部对进口和接受捐赠的口罩进行分类,封存不合格口罩。主动与当地市场监管局开展辖区内医疗机构检查,收到捐赠防控物品进行查验,保障防控用药用械质量安全。协助自治区工信厅、自治区走私办联合对龙邦口岸的疫情物资进行核验。

百色检查分局执法人员深入国药控股百色有限公司进行现场检查,了解企业疫情防控相关药械的流向及储备情况,督促其加强GSP经营管理,确保药械质量安全。现场检查未发现违法违规问题。.jpg

百色检查分局执法人员深入国药控股百色有限公司进行现场检查,了解企业疫情防控相关药械的流向及储备情况,督促其加强GSP经营管理,确保药械质量安全。现场检查未发现违法违规问题。

贺州检查分局

主动联合贺州市市场监管局检查辖区药品批发企业、零售连锁总部、医疗器械批发企业(兼营)共24家次,对照《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》所罗列的药品,有针对性的抽查药品17批次。

贺州检查分局深入葛洪堂药业贺州生产基地检查指导,确保药品质量安全。.jpg

贺州检查分局深入葛洪堂药业贺州生产基地检查指导,确保药品质量安全。

崇左检查分局

积极配合自治区工信委、自治区打私办到凭祥市、大新县、龙州县开展疫情防控物资现场核验,重点核验的物资为越南产口罩。与崇左市疫情指挥部协调,利用辖区内1家药品零售连锁企业总部采购渠道的优势,顺利采购到一批红外体温计,共计160支,对疫情的防控需求有所缓解。

崇左检查分局自新型冠状肺炎疫情发生以来,为确保辖区内药品质量安全,共出动执法人员20人次,检查药品生产企业4家,药品批发和零售连锁总部企业6家,未发现企业有严重违法违规行为。图为2020年2月17日该分局局长闭业范在广西桂盛合中药制药有限公司开展新型冠状肺炎疫情防控有关中药饮片检查。.jpg

崇左检查分局在广西桂盛合中药制药有限公司开展新冠肺炎疫情防控有关中药饮片检查。

来源:广西壮族自治区药品监督管理局网站

(责编:周雨乐、庞冠华)