藥品抽檢是藥品上市后監管的主要技術手段，也是實現科學監管、智慧監管的重要技術支撐。近年來，廣西藥監局充分發揮藥品抽檢在評價藥品總體質量情況、防控安全隱患、服務科學監管等方面的作用，科學規范有序推進藥品監督抽檢工作，為藥品監管現代化提供有力技術支撐，切實保障公眾用藥安全。繼2023年獲得國家藥監局通報表揚為“抽檢組織管理工作表現突出單位”后，2024年在全國藥品抽檢中期工作會議作經驗交流發言，並獲得國家藥監局藥品監管司致信感謝。

聚焦建章立制，完善藥品抽檢制度保障。廣西藥監局認真貫徹落實國家藥監局關於“加快推進制度建設，完善藥品上市后監管制度體系”的工作要求，在制定下發了《廣西藥品質量抽查檢驗管理辦法實施細則》《廣西藥品承檢機構考核管理暫行規定》的基礎上，不斷完善年度《藥品抽檢工作完成情況考核評分標准》《廣西藥品抽檢工作手冊》等，為規范廣西藥品抽檢工作、提高廣西藥品上市后監管能力和水平，為全區藥品抽檢工作的順利實施提供有力的制度保障。

聚焦提質增效，提升藥品抽檢智慧化水平。為提高廣西藥品抽檢工作效率和現代化管理水平，積極利用現代信息技術服務藥品檢驗，在2019年啟用區抽系統、2023年建成啟用電子檢驗報告書生成傳遞系統的基礎上，根據監管需要、用戶反饋等要求，不斷完善區抽系統（如網絡抽檢）等相關功用和模塊，為監管部門、承檢機構等用戶提供暢通、高效的渠道，整合各有關單位數據開放共享，提高信息化建設力度，實現從抽檢計劃制定、任務分配、藥品抽樣、電子報告傳送、核查處置、數據統計、數據上報等“全生命周期”的閉環管理，極大提升抽檢效能。

聚焦監管為民，推動藥品抽檢科學規范。一是強化統籌兼顧，科學制定計劃。深入研究廣西的藥品安全形勢、國家的文件及政策法規要求，全面收集廣西藥品生產經營使用的基本情況等數據信息，堅持問題導向和風險防控原則，堅持以服務本地藥品監管和防控問題產品流入市場為目標，根據廣西醫藥產業規模、人口數量、臨床用藥以及藥品質量狀況等監管實際，提出明確的工作目標和要求，做到在國家重點關注品種全覆蓋的基礎上，重點關注區內生產、配制藥品的抽檢（佔比均達到60%以上），為提高藥品監管質量提供有力技術支撐。二是注重業務培訓，強化能力建設。為提升全區藥品抽檢和監管人員的綜合業務能力和水平，進一步規范和提高全區藥品抽檢工作質量，近年來，在年度抽檢計劃下達后，每年都會在第一時間舉辦全區藥品抽檢工作培訓，確保藥品抽檢相關人員准確理解年度目標任務及要求，為強化隊伍能力建設、為高質量完成年度抽檢任務打下堅實基礎。三是堅持問題導向，加大抽檢力度。充分保障藥品抽檢經費及時足額到位，近三年每年都保持4500批左右的抽檢量（2024年為4650批）。2022、2023、2024年廣西藥品評價性抽檢合格率為99.76%、100%、100%，其中，評價抽檢中“廣西基本藥物”的合格率，自2021年至今連續四年達到100%。全區藥品抽檢綜合合格率，由2019年的96.11%、提高到2024年的99.31%。各種數據顯示，廣西藥品質量取得了穩步提高，技術支撐作用得到加強。（榮向陽 盧學敏）

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