为全面学习贯彻党的二十大精神，贯彻落实国务院深化药品医疗器械审评审批制度改革和自治区党委政府壮大实体经济推动高质量发展的部署要求，总结交流全区“两品一械”审评审批制度改革工作示范建设经验和成效，推动全区药品医疗器械创新工作，10月27日，全区“两品一械”审评审批制度改革工作示范建设现场会在桂林召开。自治区药品医疗器械审评审批制度改革厅际联席会议副召集人、自治区药监局局长黄琛出席会议并讲话，桂林市人民政府副市长王昕致辞，自治区药监局副局长韦广辉主持会议。

会议现场

黄琛在讲话中指出，深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新，是党中央、国务院部署的全面深化改革重点任务之一。为了深入贯彻落实国务院、自治区关于审评审批制度改革部署要求，自治区成立了药品医疗器械审评审批制度改革厅际联席会议，自治区党委办公厅、政府办公厅印发了《广西深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新实施方案》，自治区政府办公厅印发了《广西生物医药产业跨越发展实施方案》。2021年，自治区政府印发的《广西战略性新兴产业发展“十四五”规划》将生物医药产业作为战略性新兴产业进行重点打造。全区各地各相关部门持续深化审评审批制度改革，推动鼓励创新相关政策红利不断地释放，纷纷出台鼓励药品医疗器械招商引资政策，“两品一械”产品的受理量、审批量大幅上升。2022年新注册二类医疗器械470个，为全国第九名。今年，新增“两品一械”生产和药品批发企业75家，其中药品生产和批发企业分别同比增长366%和129.4%，有8个药品新品种获得药品注册批准。今年前8月，全区医药工业产值同比增长9.6%，增速继续保持全区各行业前列。

黄琛要求，要把握重点，抓实抓细各项任务，继续巩固和深化审评审批制度改革成果，大力推动医药产业高质量发展。一要全局谋划，强化政策激励支持。要立足资源禀赋、产业基础和比较优势，明确产业定位、方向，加强产业规划、园区建设，出台相关政策支持，以龙头企业为带动，吸引相关产业聚集。二要形成合力，推动研发创新工作。进一步加大企业研发创新支持力度，持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，推动研发创新平台建设。三要全程提速，优化审评审批效能。大力推进审评审批提质增效，持续加强审评审批规范化、标准化建设，深化“放管服”改革。四要前端帮扶，提高服务企业质效。强化创新服务站建设，建立健全服务机制，优化沟通交流方式和渠道。五要行稳致远，提高技术支撑能力。要不断推进药品、医疗器械、化妆品检验检测能力增容扩项、提档升级，持续强化检查和审评能力建设，大力加强技术审评、检验监测、职业化专业化检查员、执业药师等队伍建设。

黄琛强调，要强化协作，狠抓示范，进一步形成促进医药产业高质量发展的合力。一是多部门联动强化指导。加强对相关园区、科研及医院平台的指导服务，帮助专业园区培训注册指导等专业人员，逐步形成专业化服务队伍。二是履行职责主动作为。继续保持服务的热度，不断创新与企业沟通交流的形式，着力提升服务和指导企业的能力水平，引导企业踊跃参与审评审批制度改革，共同完善相关政策措施和制度规范。三是强化示范引领成效。总结行之有效的工作经验，紧紧抓住服务支持实体经济发展中的短板，在解决更多瓶颈难题、优化企业发展环境上持续加力、狠抓落实，为推进药审改革贡献更多新思路、新模式。

王昕在致辞中指出，近年来，桂林市大力发展生物医药和医疗器械产业，尤其是与自治区药监局签订战略合作协议，建立了广西桂林医药产业创新服务站和广西医疗器械检测中心桂林分中心，形成了广西医疗器械（桂林）产业示范园等一批医药产业集聚区，以桂林三金、桂林南药、优利特、啄木鸟、广西一方等为代表的企业发展迅猛。拥有规模以上生物医药企业36家，实现规模工业总产值101.22亿元，同比增长17.23%。桂林市将围绕会议精神，不折不扣抓好改革的落地落实，提升医药产业发展水平，加快推进桂林世界级旅游城市建设，为广西医疗器械产业高质量发展贡献桂林力量。

会上，桂林市临桂区、资源县政府，防城港国际医学开放试验区，玉林、河池市市场监管局，自治区工业和信息化厅、财政厅先后作经验交流发言，自治区药监局审批注册处、审评查验中心介绍了全区审评审批制度改革工作开展情况。与会人员还深入临桂区医疗器械产业园区、自治区医疗器械检测中心桂林分中心、广西一方天江制药有限公司、桂林南药股份有限公司、桂林啄木鸟器械有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司等现场观摩改革示范建设成果。

与会人员在广西医疗器械（桂林）产业示范园参观

会议邀请临桂区人民政府区长何兵、资源县人民政府县长王凤玲、防城港国际医学开放试验区工作办副主任林丽峰参加。自治区药品医疗器械审评审批制度改革厅际联席会议成员单位联络员、各市市场监管局分管领导及相关科室负责人，自治区药监局相关处室、各检查分局和直属单位负责同志参加会议。

来源：广西壮族自治区药品监督管理局

分享让更多人看到