为进一步解读GB9706系列相关标准，理解新版GB9706.1-2020标准检验要点，加强企业对新版GB9706系列标准认识了解，7月12日，广西药监局举办医疗器械标准咨询交流会，以标准化宣贯助力辖区医疗器械产业高质量发展，更好地保障公众用械安全。

咨询交流会现场

此次交流会是2023年“全国医疗器械安全宣传周”广西系列活动之一，由自治区医疗器械检测中心承办，邀请了10家企业25名企业代表参加。交流会上，自治区医疗器械检测中心主任吴植强详细介绍了包括桂林分中心在内的南北一体两翼医疗器械检验检测综合化服务平台建设进展情况，解读医疗器械标准管理新政策等，并结合国内外法规和相关标准的情况重点介绍了当前业内高度关注的可用性研究和可靠性研究，可用性研究和可靠性研究也是桂林分中心重点布局的测试平台。

自治区医疗器械检测中心有源检测室负责人就新版GB9706系列相关标准送检和检验要求进行解读。重点介绍了本中心对于新版GB 9706系列检测的送检资料要求，并对GB9706.1-2020相较于GB 9706.1-2007中新增或修改的条款内容进行了解读。同时，根据中国食品药品检定研究院发布的《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读，结合区内有源医疗器械产业的相关情况进行了分析，为相关生产企业如何有序地开展GB 9706系列换版送检工作提供了很好的解答。

企业代表参观电磁兼容实验室

通过开展医疗器械标准咨询交流及培训，就企业提出的关于创新产品设计开发、输入及检验检测相关法规、标准方面等10余个问题进行现场解答和技术帮扶，进一步宣传医疗器械标准化理念，更好发挥标准助力医疗器械监管和产业高质量发展的支撑作用。（祝磊静）

来源：广西壮族自治区药品监督管理局

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