7月10日，广西药监局在南宁市金凯工业园区举行2023年“全国医疗器械安全宣传周”广西活动启动仪式。局党组书记、局长黄琛宣布活动启动，局党组成员、副局长沈宏睿参加活动并致辞。

黄琛宣布活动启动

一直以来，广西药监局始终坚持保护和促进公众健康的崇高使命，坚持监管与服务并重，不断加强医疗器械全生命周期质量监管，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，扎实开展监管科学研究，努力推进监管工作的科学化、法治化、国际化和现代化。2022年广西医疗器械国家抽检38批次，合格率100%，连续10多年实现质量安全事件“零发生”。出台《医疗器械审评审批提质增效扩能工作方案》等一系列支持广西医疗器械产业高质量发展政策措施，2022年共计467个二类医疗器械首次获得注册证，同比递增81.7%，获证数量居全国第九位。

启动仪式现场医疗器械企业代表宣读《医疗器械行业“诚信经营 安全用械”承诺书》，承诺在生产经营活动中，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等法律法规，落实企业主体责任，依法依规开展生产经营，坚持质量第一，生产销售合格的医疗器械产品。现场还开展了有奖竞答、科普义诊、医疗器械安全科普展、广西名优医疗器械产品展等丰富多彩的活动。

参观广西名优医疗器械产品展

启动仪式结束后，黄琛还参观了广西医疗器械产业创新发展成效宣传展，并对现场的广西医疗器械企业代表提出殷切期望：一是企业要落实主体责任，加大《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的宣贯，建立健全医疗器械生产质量管理体系并保持有效运行。二是企业要加大创新研发力度，增强行业竞争力，推动医疗器械行业高质量发展。三是医疗器械行业协会和企业也应当积极参与医疗器械科普宣传活动，引导全社会共同关注医疗器械安全，提振消费信心。同时对全区药品监管系统提出要求，一要坚持人民至上，严把从实验室到医院的每一道关口，切实保障人民群众用械安全；二要坚持创新驱动，深化医疗器械审评审批制度改革，不断优化流程提质增效，服务支持我区医疗器械产业高质量发展；三要坚持依法治械，加强监管能力建设，推进医疗器械治理体系和治理能力现代化；四要坚持共建共享，努力构建企业负责、政府监管、行业自律、社会协同、公众参与、媒体监督、法治保障的共治大格局，让广大人民群众共享医疗器械安全治理成果。

接受群众咨询

据了解，2023年“全国医疗器械安全宣传周”从7月10日至14日，紧紧围绕“安全用械 共享健康”这一主题，进一步贯彻落实医疗器械监管相关法律法规，宣传医疗器械监管新政策，强化企业质量安全主体责任，提升公众对医疗器械安全使用的认知水平，引导广大消费者科学合理使用医疗器械，保障公众用械安全。宣传周期间，广西各级药品监管部门将紧扣主题，突出特色，组织开展“医疗器械审评审批企业座谈”“医疗器械创新发展专家讲座”“医疗器械标准座谈交流会”“医疗美容科普知识进医院”“安全用械科普知识进社区”“医疗器械网络销售监管宣传交流会”等活动，不断提升政府医疗器械安全公共服务水平，努力提高公众安全用械科学素养，持续铸牢公众安全用械防线。

广西药监局相关处室、直属单位、南宁检查分局，南宁市市场监管局、南宁市经济开发区和广西医疗器械行业协会相关负责人和有关人员，以及新闻媒体记者、医疗器械企业和消费者代表近百人参加启动仪式。

来源：广西壮族自治区药品监督管理局

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