近期，廣西藥監局發布中藥材生產質量管理規范（以下簡稱中藥材GAP）延伸檢查結果公告，廣西仙茱中藥科技有限公司與廣西庚源香料有限責任公司共建的肉桂基地順利通過檢查，成為廣西首個通過中藥材GAP延伸檢查的基地。標志著廣西中藥材規范化建設取得標志性、突破性成果，為全區中藥材產業高質量發展筑牢源頭質量根基。

肉桂是廣西著名道地藥材，“廣西肉桂”為國家地理標志保護產品，廣西肉桂種植面積和產量排在全國前列。該肉桂基地位於廣西防城港東興市馬路鎮，背靠十萬大山，氣候溫熱、雨量充沛，正是廣西肉桂（東興桂）標准化示范區所在地。此次通過中藥材GAP延伸檢查，意味著該肉桂基地從種源、田間管理、採收加工到質量檢驗的全過程，已納入規范化、可追溯的質量管理體系，為肉桂飲片的穩定優質供應提供源頭保障。

據了解，為貫徹落實中共中央、國務院《關於促進中醫藥傳承創新發展的意見》，推動廣西中藥材種植、採收、加工全鏈條規范化管理，自治區藥監局聯合自治區農業農村廳、林業局、中醫藥局、醫保局聯合印發《關於廣西推進中藥材生產質量管理規范實施促進中醫藥產業高質量發展的意見》，將“中藥材GAP延伸檢查”納入政務服務事項，企業實現網上申報、路徑清晰。隨后發布延伸檢查通告，明確申請條件、檢查流程、標識管理、監管要求。開展檢查員系統培訓考核，完成第一批自治區級中藥材GAP檢查員聘任、專家組建任務，就此正式拉開廣西中藥材GAP落地實施的序幕。此次肉桂基地成為廣西首個“吃螃蟹”並通過檢查的項目，對引導中藥生產企業自建或共建GAP基地、推動“桂十味”等道地藥材優質優價具有示范意義，有利於推進中藥從源頭保障中藥飲片和中成藥質量安全，提升廣西藥材的市場公信力與核心競爭力，促進廣西中醫藥產業高質量發展。

作為藥材生產的“金標准”中藥材GAP，其內容包括基地選址、種質鑒定、種植養殖技術規程、質量控制標准及文件管理系統等，明確禁止生產過程中的虛假行為，並對肥料農藥使用、檢驗室配置、設備維護提出要求，同時要求加強質量管理，強化風險評估、供應商審核與延伸檢查機制，鼓勵中藥生產企業優先使用符合規范的原料並在藥品標簽中標注。今年，國家藥監局出台《中藥生產監督管理專門規定》，要求中藥注射劑原則上使用、配方顆粒優先使用符合GAP的中藥材，推動質量管理體系向生產源頭延伸，這些要求的核心目標就是要確保生產出來的中藥材“真實、優質、穩定、可控”，是保障中藥療效和安全性最重要的防線。（覃忠於 韓雲鵬）