廣西“六維協同”促藥品流通秩序規范和產業健康發展
2025年以來,廣西壯族自治區藥品監督管理局以“四個最嚴”為根本遵循,堅持“嚴防風險”與“促進發展”雙向發力,通過強化協同聯動、深化專項整治、創新業態引導、淨化網絡市場、推進智慧賦能、推動社會共治六項關鍵舉措,系統提升藥品流通監管效能,有力促進藥品流通秩序規范和產業健康發展。
強化協同聯動,構建一體化高效監管格局。打破監管壁壘,構建跨區域、跨層級、跨部門協同機制。組織各市市場監管局、檢查分局按片區分組開展區域協同檢查,提升發現問題線索的能力。強化自治區、市、縣三級聯動,針對藥品經營企業的藥品流向問題和零售連鎖企業“統一採購配送”的落實情況,組織檢查分局和市、縣市場監管局開展上下聯動監管,市級市場監管局組織縣級市場監管局開展交叉互查,有效整合各級監管力量,提升監管效能。深化與衛健、醫保、公安等部門協作,推進“跨部門綜合監管一件事”工作,通過建立信息共享平台、開展聯合執法檢查、強化案件協查協辦等舉措,打破部門壁壘,實現資源整合與監管效能最大化。
深化“清源”行動,保持打擊違法違規高壓態勢。結合國家藥監局部署的“清源”行動,聚焦出租出借証照、制售假藥劣藥、非法渠道購進藥品、不憑處方銷售處方藥、未按照規定渠道銷售第二類精神藥品、網絡銷售《禁止清單》藥品等行為,從投訴舉報、網絡銷售監測、監督抽檢、輿情監測等渠道,全面排查藥品經營行為風險隱患。嚴厲打擊銷售未經批准的藥品、通過網絡渠道制售假劣藥品、非法渠道購進藥品、銷售跨境進口非法藥品、違規銷售處方藥等違法行為。共檢查藥械妝生產企業和藥品批發企業、零售企業、使用單位等16151家次,對監督抽檢不合格的36批次藥械產品處置率100%。共立案查處1247件,移送公安機關40件,向國家藥監局上報22件典型案例。查辦的“微信無証銷售肉毒毒素案”入選國家藥監局典型案例,有效淨化了市場環境。
創新政策供給,激發市場主體活力與發展潛能。以優化營商環境為導向,出台系列新政引導產業升級。發布自助售藥機管理規范,拓展乙類非處方藥購買24小時“不打烊”的渠道。降低藥品零售連鎖總部開辦門檻,允許門店間藥品調配,利好零售連鎖業態快速發展﹔鼓勵藥品流通藥企發展現代物流與零售連鎖,引導24家企業建設現代物流,指導25家企業兼並重組、做大做強,藥品零售連鎖率達68.08%,連鎖服務網點向基層末梢延伸。積極推動藥品網銷產業健康發展,支持與指導京東健康第三方平台於入駐廣西,引入更豐富的醫藥資源和更便捷的服務。
壓實平台責任,淨化藥品網絡銷售生態。對全區已備案的11家藥品網絡銷售第三方平台開展全覆蓋監督檢查。網絡銷售企業檢查數量逐年提升,抽查比例提升到20%,並完成藥品網絡抽檢140批次,立案查處互聯網案件12件。與國家藥監局南方所深度合作,動態監測並處置網絡違法線索95條。強化對京東健康等平台的指導,督促其落實資質審核、處方藥管理等主體責任,年內穩妥處置投訴舉報1200余件。
推進智慧賦能,實現精准化、全過程風險管控。建成廣西疫苗信息化追溯監管系統,實現疫苗最小包裝來源可溯、去向查。全區96%的批發企業及90%的零售連鎖總部入駐藥品追溯平台,並在北海市成功試點藥品全流程全品種追溯工作,實現藥品全品類追溯碼信息採集率達98%以上。創新建設“八桂藥店智慧監管系統”,通過增加“含麻黃鹼類復方制劑銷售登記”模塊,與公安部門數據互聯,精准識別1082家藥店的超劑量銷售風險並及時處置,實現風險隱患“早發現、早干預”。利用定位、人身核驗等技術,實施執業藥師考勤打卡管理、遠程監控,推動執業藥師在崗打卡率提升,從源頭減少“挂証”“代履職”等違規行為。聯合阿裡健康開通“碼上稽查APP”,精准打擊醫保回流藥。
推動社會共治,提升行業整體規范水平與服務能力。開展政策法規宣貫與“送教入企”專項行動,舉辦22場公益培訓,服務超1200家次企業、2600余人次,為1200多名執業藥師考生提供輔導並發放助學資源。推動企業執業藥師配備率逐年穩步提升,DTP藥房全面轉型,慢性病管理服務和處方審核規范化水平顯著提高。(覃珺怡、凌上霄)
來源:廣西壯族自治區藥品監督管理局
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