藥品安全鞏固提升行動開展以來，桂林市市場監管局精心組織、周密部署，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三條主線，強化風險隱患排查，突出案件查辦，加強能力建設，全力推進藥品安全鞏固提升行動落地見效。

注重風險排查，織密藥品安全網絡。堅持問題導向，全面排查藥品、醫療器械、化妝品經營及使用環節風險隱患。一是加強風險研判分析。召開藥品安全風險會商會，加強風險研判，共排查監管風險點15個，制定20條風險控制措施，實行清單式管理、銷號式落實。二是加大風險排查力度。全面推進醫療用品穩價保質專項行動，嚴查非法渠道購進、經營藥械等行為。全市共檢查經營企業6524家次，查處相關違法案件9起。以含興奮劑藥品、A類肉毒毒素、兒童化妝品等重點品種專項整治工作為契機，全方位排查風險隱患，全市共檢查藥械化經營使用單位4463家次，生產企業15家次，疾控中心13家、責令整改416家。三是強化風險監測預警。上報藥械化不良反應（事件）報告數達3620例，每百萬人口上報例數13.66，藥物濫用246例，為監管提供有效技術支撐。開展藥械化抽樣204批次，發現不合格產品7批次，合格率96.57%，為監管工作提供堅實基礎。

注重案件查辦，嚴厲打擊違法行為。一是深入開展“兩品一械”專項整治。結合工作實際，突出重點，先后組織開展了農村地區銷售使用藥品情況專項整治、口腔醫療機構醫療器械專項整治、化妝品標簽專項檢查和美容美體領域化妝品專項整治，深入細致排查整治風險隱患。全市共檢查藥品零售經營、使用單位1492家次、口腔醫療機構333家、化妝品經營單位1118家次，責令整改277家次，立案135件，罰沒款66萬元。二是加大案件查處力度。實行全員辦案，強化市縣執法聯動，加強行刑銜接，涉嫌犯罪的及時移送公安機關，對藥品安全違法犯罪行為形成有力的打擊和震懾。上半年，全市共立案查處藥械化違法案件210件，罰沒款358.5萬元，向公安機關移送案件4起，有力維護了全市藥品市場安全穩定。三是強化典型案件曝光機制。通過加大政務公開和新聞媒體宣傳等，依法公開行政處罰信息，對藥品安全鞏固提升行動中的典型違法案件進行公開曝光，強化震懾效果。

注重能力建設，不斷提升監管效能。深入推進藥品監管能力標准化示范建設。一是提升監管隊伍能力水平。舉辦執法辦案大講堂，組織開展行政執法人員培訓班，全市近200余名執法人員參加了業務培訓，有力提高了現場檢查和執法辦案能力。組織人員參加全區“兩品一械”法律法規知識競賽，取得優異成績。舉辦首屆藥品檢驗檢測技能“大比武”，組織全市20支隊伍參賽，聯合市工會、市人社部門為大賽設置市級“五一勞動獎章”“技術能手”榮譽稱號。二是提升檢驗檢測能力水平。高度重視藥品檢驗能力建設，投入300萬元用於X射線衍生儀等設備的採購。主動承接自治區中藥配方顆粒監督抽檢任務250批次。同時，堅持檢驗設備“硬件”和技術能力“軟件”兩手抓，啟動CNAS認証工作，將藥品檢驗檢測能力的CNAS認証納入所全年重要工作，全面提升藥品檢驗質量控制水平。三是提升藥品監管能力水平。實施藥械分級分類監管，印發《藥品零售企業信用評價和分類監管暫行辦法》，按照“風險分級、科學監管、全面覆蓋、動態調整、落實責任、提升效能”的原則，對全市2348家藥品零售企業開展信用等級評價，對4177家醫療器械經營企業按照信用風險程度進行分級劃分。（黃文）

來源：桂林市市場監管局

分享讓更多人看到