藥監動態

• 2025-03-26 09:05

  “八桂藥店”智慧監管系統再升級 有效防范藥品安全風險

  　　為進一步提升藥品監管科學性、精准性與便捷性，“八桂藥店”智慧監管系統二期項目正式運行並穩步推進應用。此次升級聚焦系統可用性及便捷性提升，旨在全方位賦能藥品流通監管工作，有效防范藥品安全風險。近日，防城港市防城區市場監管局根據系統推送的預警信息，對一家超量銷售含麻黃鹼復方制劑的藥店…

• 2025-03-26 09:02

  廣西“金花茶花+葉提取物”化妝品新原料獲國家藥監局備案

  　　近日，廣西某公司自主研發的“金花茶花提取物”“金花茶葉提取物”兩款新原料通過國家藥監局備案。這是廣西首例通過化妝品新原料備案，填補廣西化妝品新原料領域空白，標志著廣西特色植物資源高值化開發創新應用邁出關鍵一步。 廣西植物資源豐富，擁有金花茶等珍稀特色植物資源。金花茶的花與葉富含黃…

• 2025-03-26 08:58

  推進哨點聯盟建設 提升藥物警戒能力

  　　一直以來，廣西藥品不良反應監測中心以“四個最嚴”為根本遵循，大力推動自治區級藥品不良反應監測哨點建設，充分發揮哨點聯盟藥物警戒監測和信號挖掘主陣地作用，以高效能藥物警戒保障公眾用藥用械用妝高水平安全。自2022年以來，廣西因在藥物警戒檢查，聚集性事件處置，疑似不良反應信息的收集、…

• 2025-03-17 10:17

  廣西首批有“身份証”自動售械機投放運營

  　　3月12日，廣西弘山堂智慧醫藥連鎖有限公司旗下南寧高嶺店6台自動售械機完成備案，正式在廣西國際壯醫醫院、南寧吳圩國際機場等醫療機構和交通樞紐人口集聚區正式投放運營，標志著廣西首批有“身份証”自動售械機進入實際應用階段。 今年2月，廣西藥監局出台優化醫療器械技術審評機制、激發醫藥經…

• 2025-03-07 10:26

  推動檢驗能力“加速跑” 夯實產業發展“硬支撐”

  　　2024年12月20日，一個用於開展涉及交互設計、人機交互、人機界面、人因工程、工效學、可用性測試和用戶體驗等多個測試功能的廣西醫療器械檢測中心（以下簡稱中心）醫療器械可用性測試平台，在廣西醫療器械（桂林）產業示范園落成並投入使用，成為全國首個省級醫療器械檢驗機構可用性測試研究平…

• 2025-03-05 17:30

  廣西藥監局：推進“兩個檔案”建設 筑牢藥品智慧監管數字底座

  　　在2024年，廣西藥監局持續推動藥品監管數據的整合與融合工作。依據國家藥監局提出的“兩個檔案”建設目標，致力於構建一體化的“廣西藥品安全檔案”系統，為全區各級藥品監督管理部門提供了至關重要的數據支持。通過鞏固藥品智慧監管的數字基礎，推動藥品監管數字化的轉型與升級，廣西藥品智慧監管…