7月20日，河池市人民医院药物临床试验机构召开首个医疗器械（体外诊断试剂）临床试验项目——“IGF-I测定试剂盒临床试验”项目启动会。医院党委书记兼医学伦理委员会主任委员韦义甜、分管副院长兼药物临床试验机构副主任韦喆出席会议，主要研究者（PI）检验科主任张群先主持会议。该项目的启动标志着该院临床试验实现零的突破！

会议强调药物临床试验机构要加强对试验项目与专业科室的规范化管理，同时要在项目实施过程中逐步完善机构的制度与SOP。专业科室及全体研究者要严格按照试验方案规范实施临床试验，以认真、负责的态度做好每项工作，通过项目的运行做出机构与科室的口碑，打造专属“河医”的临床试验品牌，迎接更多高质量的临床试验项目，为提升医院科研水平，扩大医院学术影响力作出贡献。

会议介绍了该项目的合同意向评估、立项审查、伦理审查、合同洽谈与签订等，要求研究者们要秉承科学严谨的态度，严格按照试验方案执行项目，确保试验过程规范，结果科学、真实、可靠，充分保护受试者权益和安全，保障临床试验质量。

随后，监查员就临床试验方案情况、试验流程和要点、入排标准、研究评估指标、知情同意书签署、受试者医疗与保护、质量控制、体外诊断试剂管理等进行详细解读。同时对研究团队人员进行授权分工，相关研究团队人员对研究方案的执行要点、难点以及各自的角色职责进行了交流讨论。

河池市人民医院将以院内首个医疗器械（体外诊断试剂）临床试验项目的启动为契机，进一步完善相关临床试验制度与SOP，简化机构工作流程，提高机构工作效率，保障试验项目质量，全面提升研究者的科研水平，努力开展更多高质量临床试验项目，推动医院高质量发展。（蒙秋华）

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