人民網南寧10月22日電 （記者馮肖慧）10月22日，筑牢安全防線，賦能產業前行——廣西深化藥品醫療器械監管改革一周年實踐新聞發布會在廣西新聞發布廳舉行。

據介紹，自治區藥監部門深入貫徹落實自治區黨委作出的關於推動向海經濟高質量發展的決定，主動融入廣西“一軸牽引、兩翼聯動、陸海統籌、全域向海”總體布局，積極推動生物醫藥及健康產業成為廣西向海發展的新增長極，實現了多個全國首創。

第一，爭取全國首個海港藥材進口口岸。爭取欽州港設立全國首個海港藥材進口口岸取得重大突破。推進廣西藥材進口口岸監管創新，打破長達八年無原料藥進口通關歷史。今年1—8月，藥材進口231批次、4442噸，分別增長291%、214%。

第二，頒布全國首部海洋中藥材地方標准。廣西海洋藥用生物資源豐富，但過去沒有標准，開發無據無序。自治區藥監部門花兩年時間採集600多批次樣品，出台《廣西海洋中藥材標准》，給38個海洋中藥材上了“戶口”，填補我國海洋中藥材標准化體系空白，為后續研發打下基礎。

第三，出台全國藥監系統首個支持向海經濟19條措施。獲批允許進口牛黃試點，推動13個中成藥獲文萊衛生部藥品銷售准入批文，正骨水、桂龍藥膏首次進入秘魯、新加坡，中藥配方顆粒出口美國、澳大利亞，廣西1家企業率先通過越南藥品生產質量管理規范（GMP）認証。

第四，打造全國首個跨境人工智能藥品審評審批智能體。聯合院士團隊成功打造“廣西—東盟藥品審評審批智能體平台”，完成東盟十國藥品法規多語種譯本，出口銷售証明一鍵生成，平均兩分鐘就能拿到証，比人工縮減80%以上。今年1—8月辦理出口銷售証明344張，增長28.81%。

第五，首次走出國門舉辦國際監管研討活動。在越南主辦有8個國家和地區參加的中國—東盟藥材質量交流研討會，與越南河內藥科大學簽署合作備忘錄，增挂廣西—東盟藥品醫療器械檢驗研究院牌子。與東盟國家互派專業人員訪學交流，把廣西聲音帶到東盟，把合作橋梁搭到海外。

下一步，廣西將構建適應海洋藥物創新的審評機制，健全海洋中藥材標准體系，推進口岸監管創新，深化面向東盟交流合作，以藥監之為回答向海之問，以監管實效護航桂藥出海。