近日，由廣西藥品不良反應監測中心主辦的全區藥品上市許可持有人藥物警戒關鍵技術培訓班在南寧舉辦。全區各藥品上市許可持有人藥物警戒負責人、業務骨干參加本次培訓。

培訓班開班現場

針對廣西藥企普遍存在的風險信號檢測能力薄弱、風險評估流程不健全、風險處置落實不到位等突出問題，本次培訓緊扣企業合規經營核心需求，精准設置課程體系。內容涵蓋藥物警戒體系搭建、風險信號監測研判、風險管理計劃編制、AI智能藥物警戒系統應用、監督檢查典型缺陷剖析等重點模塊，切實指導企業搭建標准化、合規化的藥物警戒管理體系，夯實實操業務能力，壓實藥品全生命周期質量安全主體責任，全力保障人民群眾用藥安全有效。

本次培訓特邀區內外行業權威專家授課，授課內容兼具專業性與實操性。其中，桂林南藥相關負責人詳解藥物警戒體系建設合規路徑﹔上海天澤雲泰生物專家結合實戰案例，講解風險信號挖掘、識別、評估及閉環管控核心要點﹔北京洞悉網絡技術專家開展風險管理計劃實操教學，現場演示AI藥物警戒系統的應用優勢與實戰成效。廣西藥品不良反應監測中心業務骨干聚焦藥物警戒監督檢查高頻不合格項，開展專項解讀與規范指導。培訓還設置現場答疑交流環節，學員圍繞日常工作難點、堵點問題與專家深入研討，互動氛圍熱烈，學習成效顯著。

此次培訓是廣西強化藥品全生命周期安全管控的重要舉措，有效補齊了轄區藥企藥物警戒業務短板，為全區藥品上市許可持有人構建規范、高效、完善的藥物警戒工作體系提供了堅實技術支撐。（何舍炳）

來源：廣西壯族自治區藥品監督管理局