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廣西藥監局部署開展2026年“桂藥安全”利劍行動

2026年05月15日16:55 |
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5月11日,廣西藥監局印發通知,在全區范圍內組織開展2026年“桂藥安全”利劍行動。從5月起至10月底,在為期6個月的時間裡,開展藥品、醫療器械、化妝品重點領域、重點企業和重點品種風險排查治理,堅決守住不發生區域性、系統性藥品安全事件的底線,全方位保障群眾用藥用械用妝合法權益。

行動緊扣當前藥品安全領域高頻多發、群眾關切的突出風險隱患再亮利劍、再出重拳,對臨床試驗合規性、醫療器械注冊備案管理、醫療機構制劑審批備案和調劑使用、藥品醫療器械委受托生產、藥用輔料藥包材生產、集採中選藥品生產流通、處方藥規范銷售、5類原特殊用途化妝品經營使用和醫療器械經營“休眠”企業、醫療美容機構、第三方檢測機構等11項重點開展一次安全風險“大排查、大整治”,進一步強化臨床試驗機構開展試驗的合規性,切實保障藥品質量源頭上的安全。加強許可備案審查,把好生產流通“入口關”。加強經營使用的質量監管,提升企業、醫療機構、第三方檢測機構等對藥械妝質量管理的主動性。

為確保此次利劍行動取得實實在在的成效,各級藥品監管部門將全面落實“四個最嚴”要求,進一步壓實地方、部門和企業責任,強化全生命周期監管,定期開展風險會商,對風險隱患實行清單銷號管理。嚴厲打擊違法犯罪行為,挂牌督辦大案要案,深挖上下游關聯違法行為,公布典型案例,形成“查處一案、警示一片”的強大震懾。(韋道信、凌上霄)

來源:廣西壯族自治區藥品監督管理局

(責編:周雨樂、許藎文)

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