國產創新藥械“出海”闖世界
——看防城港國際醫學開放試驗區釋放開放合作新動能
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收藏4月15日,防城港國際醫學開放試驗區草木蔥蘢、生機勃發,現代化廠房鱗次櫛比,處處涌動著開放合作的熱潮。
“所有參數精准匹配達標,設備調試順利完成!”中科伊和智能醫療科技(廣西)有限公司生產車間傳來好消息,這批由該公司依托北京大學第三醫院、西安光機所等科研機構的臨床數據與核心專利技術自主研發的高端醫療設備,即將奔赴白俄羅斯,亮相將於5月中旬舉辦的第31屆白俄羅斯國際醫學展覽會。
“參展后,這些設備將在當地啟動注冊流程,為產品正式進入白俄羅斯醫療市場、實現規模化海外銷售打下基礎。”中科伊和智能醫療科技(廣西)有限公司總經理圖雅介紹。
這是防城港國際醫學開放試驗區高端醫療器械“出海”的生動縮影,彰顯著中國醫療創新的硬核實力。
作為國家級開放平台,防城港國際醫學開放試驗區依托系列獲批支持政策,在藥械審批、跨境醫療、產業發展等領域探索創新模式,持續深化與上海合作組織、東盟及共建“一帶一路”國家的醫學創新合作,全力打造國際醫學創新合作新高地。
如何助力國產創新藥械“出海”闖蕩國際市場?
該試驗區探索藥械貿易便利化新路徑,圍繞企業產品“宣傳出海、銷售落地”,整合平台、服務、網絡等多維資源,破解企業“出海”難題。
試驗區工作辦公室對外聯絡部負責人王春茜介紹:“在海外顧問團隊的支持下,試驗區攜手合作伙伴分別在白俄羅斯、越南搭建出海服務平台,著力打通企業‘產品注冊+市場銷售’核心環節。”
“白俄羅斯出海服務平台構建起覆蓋醫療器械、生物醫藥、中醫診療等五大領域的服務體系,2023年至今,已為20多家國內企業打通海外准入通道。”白俄羅斯海虹醫療科技有限公司總經理陳超說。
平台輻射效應漸顯。從樂珠制藥珍珠明目滴眼液拿下白俄羅斯首張中成藥全境銷售注冊証,到諾港生物一氧化氮治療儀獲得越南注冊証,再到中國醫療機器人首次正式進入越南市場……一系列標志性成果,正是該試驗區以平台精准賦能,推動國產創新藥械產品走向海外的有力見証。
目前,該試驗區出海服務平台已累計助力國內企業74件醫療器械和醫藥產品完成海外市場注冊並實現上市。
國際合作“新航道”持續拓寬。今年1月,該試驗區聯合相關企業在白俄羅斯啟動共建中白數字醫療設備展示與培訓中心,從“產品出海”向“技術出海、服務出海”升級。中國—東盟區域醫藥交易(集採)平台已有356家國內藥企、27家海外企業入駐,展示1121種藥品、2223類耗材設備,成為中國—東盟醫藥產業合作重要橋梁。
隨著多元渠道協同發力,國際醫學創新合作的“朋友圈”持續擴大,“防城港渠道”愈發通暢,產業集聚效應日益增強。
近年來,該試驗區依托獨特的區位優勢與開放格局,先后舉辦包括2025國際醫學創新合作論壇在內的14場重大活動,主動奔赴15個國家開展交流,與4個海外產業園區簽署合作協議,培訓近千名外國醫療專業人員,推動中國醫療技術與經驗穩步走向世界。
如今,試驗區已集聚重點企業200余家。其中,2025年已培育認定高新技術企業25家、科技型中小企業60家,著力打造醫藥、醫療、健康食品產業人才高地,為深化國際醫學合作、助力企業開拓海外市場筑牢根基。
“防城港國際醫學開放試驗區將以更加開放的姿態,持續推進國際醫學創新合作,讓更多國產創新藥械、醫療技術跨越山海、走向世界,為推動構建人類衛生健康共同體作出新的貢獻。”試驗區工作辦公室黨組書記、常務副主任劉富華表示。(記者朱新華、苑長軍 通訊員陳鈺浩)
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