廣西藥監局聚力推進藥品、醫療器械、化妝品不良反應/事件監測哨點建設，以高效能藥物警戒工作，為公眾用藥用械用妝高水平安全保駕護航。目前，廣西已建成覆蓋藥械妝全類別立體化監測網絡，其中醫療器械國家級監測哨點數量位居全國首位，藥品國家級監測哨點數量排名全國第五，監測體系建設成效顯著，全區藥物警戒能力實現持續提升。

筑牢監測體系“壓艙石”，實現哨點網絡全域覆蓋

強化制度引領，廣西藥監局聯合衛生健康委員會印發《廣西壯族自治區藥品醫療器械化妝品不良反應/事件監測哨點管理辦法（試行）》，進一步明確哨點單位建設標准與核心職責，強化哨點動態管理與常態化技術指導。在全國范圍內率先將哨點醫院藥物警戒綜合評價工作納入哨點管理體系，推動藥物警戒與臨床用藥安全深度融合、同頻共振。2025年，新增24家二級以上醫院納入自治區級藥械妝監測哨點，成功構建起覆蓋全區14個設區市、88家醫療機構的立體化監測體系，藥械妝不良反應監測哨點數量穩居全國前列。

激活智能監測“新引擎”，推動報告質效雙提升

創新開發智能輔助上報系統，實現監測報告從收集、審核到上報的全環節數字化管理，有效破解以往報告程序繁瑣、工作效率不高的行業難題。當前，廣西藥械妝不良反應報告數量排名前十的機構均為哨點醫院，監測報告數量與質量連續多年保持穩步增長。藥品不良反應新的和嚴重的報告佔比、醫療器械不良反應嚴重報告佔比、化妝品不良反應報告每百萬人口報告數等核心指標，連續多年位居全國前列。2025年，全區已挖掘60余個藥品不良反應風險信號，其中8個獲國家藥監局認可，同時高質量完成國家中心部署的7個品種安全性再評估工作，為相關藥品說明書修訂提供了重要科學依據。

深化協同聯動“強合力”，做到科研科普齊發力

加強與醫療機構、科研院校合作，聯合開展藥物警戒相關研究。2025年，廣西藥物警戒領域自治區級科研課題立項31個，同比增長29.2%。成功承擔國家級課題1項，在核心期刊發表學術論文1篇，科研創新能力實現穩步提升。常態化開展“藥品安全宣傳周”“5·25愛膚日”等主題宣傳活動，累計覆蓋群眾超2萬人次，有效提升公眾對藥物警戒工作的認知度與參與度，初步形成“監管部門主導、醫療機構主力、社會公眾廣泛參與”的藥械妝安全社會共治格局。（梁學文、凌上霄）

來源：廣西壯族自治區藥品監督管理局