為破解海洋中藥材因缺乏統一標准而導致資源開發無序、產品質量不穩的產業瓶頸，廣西壯族自治區藥品監督管理局於2025年在全國率先啟動海洋中藥材標准制定工作。該項任務由廣西藥品檢驗研究院牽頭，聯合區內多家科研院校協同攻關，歷經艱苦科研探索，成功頒布實施涵蓋37個特色海洋中藥材品種的《廣西海洋中藥材標准》，填補了我國該領域省級標准空白，為北部灣“藍色藥庫”的深度開發和產業升級奠定了堅實的質量基石。

樣品採集的“山海之難”

標准制定的首要前提是保証研究樣品的代表性。廣西藥品檢驗研究院研究團隊深入北海、欽州、防城港等沿海地區，根據研究品種的生長特性及分布情況，在不同採收時間、不同海域採集牡蠣肉、章魚、黃槿、欒樨等動、植物類藥材共計超過600批次樣品。科研人員克服了海上作業的艱辛與危險，為獲取第一手高質量研究資料付出了巨大努力。

基原判定的“暗夜摸索”

准確鑒定物種基原是標准研究的核心難點。由於很多品種都屬於首次研究，參考文獻有限，且團隊在動物藥研究領域經驗尚淺，面對24個動物藥材共計來自37種不同基原的樣品基原鑒定需要付出比植物藥材多數倍的心力才能解決問題。如在對石磺藥材基原進行鑒定時，由於該藥材目前在學術界的分類定種仍存在較大的爭議，在復核過程中，隊員發現石磺樣品性狀差別較大，疑似基原混亂。為了理清石磺基原問題，廣西藥品檢驗研究院迅速聯系北海相關專家以最短的時間收集到3種不同基原的石磺原動物，通過原動物形態觀察、動物解剖、分子生物學鑒定等方法確定了廣西海域目前分布的石磺主流品種，初步理清了石磺基原情況。

高頻次、高強度的“頭腦風暴”

藥材質量標准遵循深入研究、淺出標准的原則，在研究過程中，為了全面、系統、深入地對各品種進行研究，每個項目承擔組都制定了詳細而周密的研究計劃。同時，在項目實行過程中經常召開小組討論會對實際遇到的問題進行相互交流與討論，經過反復推敲及實驗驗証，形成質量標准草案及起草說明。

截至2025年底，全國首部省級海洋中藥材標准正式頒布實施。標准一次性收載涵蓋動物、植物、藻類及礦物，其中包含牡蠣肉、海蝦殼、欖錢、沙虫等37個廣西特色品種，明確了各項質量指標、檢驗方法與規格要求，為海洋中藥材的生產、經營、使用及監管提供了法定技術依據。該標准作為法定技術文件，將徹底改變海洋中藥材領域長期無標可依的局面，為規范生產流通、保障用藥安全、促進產品研發和提升“桂藥”品牌競爭力提供強大支撐，標志著廣西海洋生物醫藥產業進入了規范化、標准化發展的新階段。（林雀躍、陳淑賢）

來源：廣西壯族自治區藥品監督管理局