廣西壯族自治區藥品監督管理局（簡稱廣西藥監局）將智慧監管作為提升藥品安全治理能力現代化的戰略支撐，明確將其列為2025年度“頭號工程”，系統謀劃、全力推進，在平台建設、區域協同、技術應用等方面取得了一系列突破性進展和標志性成果，有力推動藥品監管效能和產業服務能力實現跨越升級。

聚力攻堅“頭號工程”，建成全區一體化智慧監管新基座

面對新一代信息技術重塑行業生態的大勢，局黨組將“廣西藥品智慧監管平台3.0”建設確立為2025年全局工作的“頭號工程”，並成立由局主要領導挂帥的專項工作組，從頂層設計、資源調配到組織實施全程高位推動。在自治區黨委、政府的大力支持和財政保障下，經過科學規劃與集中攻堅，平台於2025年12月31日正式發布運行，標志著廣西藥品監管信息化實現了從“功能信息化”向“智能一體化”的歷史性躍升。平台3.0以“壯美廣西—藥監雲”為統一數字底座，核心是打造了覆蓋藥品、醫療器械、化妝品全生命周期的“智慧監管大腦”。該平台徹底重構了監管工作流，全面整合審評審批、監督檢查、執法辦案、檢驗檢測、風險預警等核心業務系統，實現了跨層級、跨區域、跨業務的一體化協同與閉環管理。尤為重要的是，平台深度融合了人工智能技術，在智能審評、風險預警、決策支持等領域實現初步應用，推動監管模式從“人海戰術”“經驗判斷”向“數據驅動”“智能輔助”深刻轉變。這一系統性工程的建成投用，充分體現了局黨組的前瞻布局和堅定決心，為筑牢全區藥品安全底線、服務產業創新提供了強有力的核心支撐平台。

服務國家戰略，打造面向東盟的審評合作智能新平台

在夯實內部監管智能基座的同時，廣西藥監局主動服務中國—東盟命運共同體建設，推動智慧監管能力向外延伸，規劃建設“廣西—東盟藥品審評審批智能體平台”。該項目作為平台3.0在特定領域的深化拓展，由廣西藥監局聯合東南大學滕皋軍院士團隊及區內優勢單位共同打造，旨在構建一個服務於中國與東盟醫藥產業合作的、具備“智能咨詢、輔助撰寫、協同審評”功能的區域級智能體。通過人工智能大模型技術，平台能為企業提供24小時在線的申報政策問答、材料智能生成與預審服務，同時為監管人員提供法規和標准查詢、智能比對核查、報告生成等支持。這不僅大幅提升了面向東盟的審評服務效率與便利化水平，更是廣西依托區位優勢，主動融入和服務中國—東盟命運共同體建設，在藥品監管領域推動規則銜接、標准互認的數字化創新實踐，為區域醫藥產業合作開辟了智能化新路徑。

推動技術融合，以“AI+檢驗”創新成果驗証實戰能力

智慧監管的成效最終要體現於核心業務能力的提升。廣西藥品檢驗研究院與企業聯合攻堅完成的“機器人微生物檢測AI智慧實驗室”項目，在2025年AI賦能千行百業超級聯賽市場監管服務第一賽道榮獲一等獎，並於總決賽“A超之夜”中斬獲“廣西最具潛力獎”。該項目實現了微生物檢測全流程自動化、智能化運行。此次獲獎不僅是技術創新的成果，更是對廣西藥監局黨組“業務引領、技術驅動、創新突破”工作思路的實戰檢驗與高度認可。這表明智慧監管建設已從平台搭建走向深度的場景賦能，在提升檢驗效率、保障數據准確、釋放人力資源等方面展現出巨大潛力，為全區乃至全國藥品檢驗領域的智能化升級提供了“廣西方案”。

從奠定基座的平台3.0，到服務區域的審評智能體，再到賦能一線的AI實驗室，三項成果層層遞進，完整展現了廣西藥監局以智慧監管統籌發展與安全、兼顧監管與服務、融合內部提質與對外開放的系統性成效。下一步，廣西藥監局將繼續深化智慧監管體系建設，拓展人工智能應用場景，努力打造立足西南、面向東盟的藥品智慧監管高地，為保障公眾用藥安全、促進醫藥產業高質量發展持續貢獻廣西智慧與力量。（張國飛、黃星儒、余祖瓊）

來源：廣西壯族自治區藥品監督管理局