近日，廣西壯族自治區藥品監督管理局黨組成員、副局長韋廣輝帶隊，組織審批注冊處、藥品審評查驗中心等業務部門負責人，赴桂林舉辦“面對面”對接服務專場座談會，聚焦藥品、醫療器械研制注冊環節痛點堵點，為企業解難答疑。

召開座談會

座談會上，桂林三金藥業、桂林華諾威基因藥業等企業代表，圍繞中藥創新藥注冊申報、藥品工藝評價、中藥質量控制、藥物臨床試驗、聯合用藥評價，以及第三類醫療器械中“藥械組合產品”安全性有效性評價等問題，逐一提出訴求。針對企業反映的具體問題，藥監部門相關負責人現場給予專業解答與指導，並將對共性問題開展專題研究。

參會企業表示，此次對接服務既幫助企業精准吃透政策法規，又及時回應了產品注冊申報環節的難點問題，讓企業切實感受到監管部門的服務溫度與務實作風。

韋廣輝強調，下一步自治區藥監局將持續錨定企業“急難愁盼”，深化“前端幫扶”理念，健全“面對面”常態化溝通渠道，以更精准的訴求響應、更高效的問題解決，提升服務企業能力水平，全力助推全區醫藥產業高質量發展。

來源：廣西壯族自治區藥品監督管理局

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