3月27日，由廣西醫療器械檢測中心和臨桂區人民政府合作共建的醫療器械可用性測試研究平台（以下簡稱“測試平台”），在廣西醫療器械（桂林）產業示范園正式挂牌啟用運行。作為全國省級醫療器械檢驗機構首個可用性測試研究平台，可用於涉及人機交互、人機界面、人因工程、可用性和用戶體驗等多個功能的測試。

今年2月，廣西藥監局出台搭建藥品醫療器械研發技術服務平台、優化醫療器械技術審評機制等10措施，全力支持服務廣西醫藥產業高質量發展，助推醫藥產業首季“開門紅”。根據措施要求，挂牌運行醫療器械可用性測試研究平台，將助力提升我區三類高風險醫療器械和創新醫療器械設計水平，助力醫療器械產業高質量發展。

測試平台搭建了包括全真模擬手術室、牙科手術室、ICU病房、普通病房、家庭護理環境、護士站、搶救室、口腔診室、車載器械測試室、外科治療室、多變場景、醫生辦公室在內的14個全真模擬醫療環境應用場景，可同時開展兩個相同項目的測試，為目前國內已建成並投入運行的同類型測試平台中涵蓋范圍最廣泛、功能最齊全的可用性測試實驗室之一。配有全球領先的高仿真醫用模擬人以及面部表情分析系統、手指運動軌跡跟蹤系統、眼動追蹤系統、行為觀察記錄分析系統、便攜式行為觀察記錄分析系統、多視頻整合系統、遠程視頻會議系統等專業分析軟件系統，將為醫療器械總結性可用性測試提供有力的支持。

下一步，廣西醫療器械檢測中心將與江蘇省醫療器械檢驗所、天津市醫療器械質量監督檢驗中心、上海理工大學、SGS通標標准技術服務（上海）有限公司等機構合作，共享可用性測試領域的經驗與技術優勢，輻射生物醫藥產業、醫療機構與科研機構，提高醫療器械生產企業對人因設計的重視，助推廣西醫療器械產業迭代升級。（李舒雯）

來源：廣西壯族自治區藥品監督管理局

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