今年第一季度，廣西通過加強醫藥資源國際交流合作，支持醫療器械出口貿易，辦理42張醫療器械產品出口銷售証明，其中，桂林某醫療器械生產企業今年前三個月向東盟國家出口醫療器械產品貨值突破190萬元。廣西醫療器械出口額創季度規模歷史新高，實現首季“開門紅”。

2024年以來，廣西醫療器械產業呈現量質並進的發展態勢，全區新增醫療器械生產企業47家，同比增長67.86%。新增二類醫療器械注冊証463張，居全國第11位，同比增長32.83%，40個新增產品填補廣西空白，部分產品已取得了CE、FDA認証。廣西醫療器械出口品種覆蓋高端口腔醫療器械、體外診斷試劑、防疫產品等領域，桂林啄木鳥超聲潔牙機、廣西邁瑞康醫療器械有限公司一次性使用非無菌醫用口罩、南寧巴迪泰體外診斷試劑等產品進入歐美主流市場，其中廣西產口腔超聲骨刀機全球市場佔有率達50%，國內市場佔有率達80%以上，形成“廣西智造+東盟通道”的協同發展格局。

今年2月，廣西出台優化醫療器械技術審評機制、激發醫藥經營主體內生動力和創新活力、支持藥品醫療器械出口貿易等10條措施，全力支持服務廣西醫藥產業高質量發展，助推醫藥產業首季“開門紅”。自治區藥監局相關負責人表示，下一步將繼續優化審評審批流程，加速出口証明辦理，加強醫藥資源國際交流合作，深化與東盟國家的標准互認，推動建立中國—東盟醫療器械檢測結果互認，推動更多優質廣西醫療健康產品“走出去”，為全球健康產業提供安全可靠的“廣西產品”。（李星論）

來源：廣西壯族自治區藥品監督管理局

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