4月7日,廣西藥監局依據疫情防控所需醫療器械應急審批程序,向廣西德福萊醫療器械有限公司、傲瀧通信有限責任公司等2家企業核發“醫用外科口罩”“一次性使用醫用口罩”和“紅外額溫計”產品注冊証。截至目前,廣西醫用口罩生產企業由疫情前2家增至18家,“紅外額溫計”生產企業由空白增至10家。新產品獲准投產上市后,將進一步擴大防疫緊缺第二類醫療器械產品的供應,服務疫情防控及復工復產復學的需要。
疫情發生至今,全區藥監部門共批准或備案107個防護藥品醫療器械上市。其中,第二類醫療器械44個,第一類醫療器械33個、中藥壯瑤藥制劑30個。
據介紹,廣西藥監局將進一步把出台的“14條支持措施”抓實抓細抓落地,持續做好應急審批和質量監管工作。(通訊員 蔣受軍)
表一:廣西醫用口罩產品統計匯總表
表二:廣西紅外額溫計產品統計匯總表